МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/902
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией: — раствор люголя с глицерином 25 мл серии 120997, производства ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (упаковка во флаконы светлого стекла); — таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 200 мг серии 10197, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неровной поверхностью, неоднородные по окраске). 2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 20298, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10198, 30198, производства АКО «Синтез» (г. Курган) — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски — от желтого до бледно-желтого цвета, должны быть белые). 3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств: — настойка календулы 40 мл серий 280598, 110298, производства ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (наличие обильного хлопьевидного осадка). 4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 31197, производства МП «Конпо» — по показателю «Количественное содержание». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 430598, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Цветность раствора». 6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией: — камфорный спирт 40 мл серий 60498, 50498, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание»; — эликсир Демидовский 250 мл серий 230398, 150398, производства ЗАО «Мелиген» — по показателям «Подлинность», «Сухой остаток». 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 20198, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями коричневого цвета на поверхности); — раствор ортофена 2,5% для инъекций 3 мл серии 180997, производства фирмы «Брынцалов» — по показателям «Описание» (окраска жидкости в ампулах неоднородная), «Цветность»; — раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл серии 270297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор глюкозы 5% для инъекций серии 100698, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1970798, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
