МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/901
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 250298, 230198, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Донфармация»: — раствор аммиака 10% 100 мл серий 60697, 100697, производства Краснодарской фарм. фабрики — по показателю «Описание» (наличие во флаконах обильного осадка в виде кристаллов). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП «Волгофарм»: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 620598, производства ЗАО ФПК «ВоронежхимфармВремя» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 420498, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — мазь скипидарная 25 г серии 20198, производства Ростовской фарм. фабрики — по показателю «Описание» (мазь состоит из двух фракций: верхней — жидкой, нижней — мазеобразной). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия «Фармация»: — таблетки фталазола 0,5 г серии 220598, производства ОАО «Биохимик» — по показателям «Подлинность», «Количественное содержание». 6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 230698, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 621197, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток имеет трещины и отслаивается); — раствор аммиака 10% 40 мл серии 70198, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием мелких игольчатых кристаллов). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
