МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1998 г.
N 29-2а/778
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного мед.университета: — таблетки «Септрин» серии С2339А, производства фирмы «Вэлком Фаундейшн Лтд», Англия — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). 2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г.Чебоксары: — глицерин серии 970423HG01, производства фирмы «Henkel», Германия — по показателю «Чистота» (наличие железа, солей аммония и белковых веществ); — сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы «Ecopharm Ltd», Голландия — по показателям «Описание» (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, должен быть белый), «Чистота» (завышенное содержание хлоридов). 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — кофеин-бензоат натрия серии 4114 от 04.98, производства фирмы «Фармхим», Болгария — по наличию органических примесей и показателю «Щелочность». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — парацетамол таблетки 500 мг серий Е 8513 от 02.98 г., Е 8514 от 02.98 г. производства фирмы «Кадила Лабораториз Лтд», Индия — по показателю «Описание» (белые таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области: — цинка сульфат серии 6093 FCO16462, производства Германии — по показателю «Количественное содержание». 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — вита йодурол трифосфаденин глазные капли 15 мл серии 9385, производства фирмы «Лабораториз Г.Фор», Франция — по показателю «Описание» (бесцветный прозрачный раствор, часть ампул содержит осадок белого цвета); — сульфацил-натрия серии S 9609118, производства фирмы «Экофарм», Голландия — по показателю «Хлориды»; — цинка сульфат серии 6093 FC O1 7114 Д 4.02.97, производства фирмы «Зайдель Фейербахвер», Германия — по показателям «Описание» (кристаллический порошок, состоящий из прозрачных и матово-белых выветрившихся кристаллов), «Хлориды», Количественное содержание». 7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — софрадекс глазные и ушные капли 5 мл серий 108001 от 01.98. 107015 от 04.97 г., производства фирмы «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — калия хлорид серии 7073ZР01, производства фирмы «Химише фабрик Кирш ГмБх», Германия — по наличию солей аммония. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
