МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/489
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно — аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области: — раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 341297, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Подлинность» (вместо раствора новокаина 0,5% в бутылках раствор 5% глюкозы); — таблетки «Аскофен-П» серии 441297, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Количественное содержание». 2. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 2220198, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли серии 100497, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Механические включения»; — полиглюкин 400 мл серии 190397, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»; — раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии 51296, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Северо — западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт — Петербурга: — таблетки «Аскорутин» серии 150298, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Количественное содержание». 5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы: — тальк, партии 4 от 01.98г, производства «Микроталькмед» — по веществам, растворимым в соляной кислоте; по содержанию магния, растворимого в соляной кислоте, и наличию сернистых соединений; — мазь цинковая, 25 г серии 41297, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателям «Однородность», «Описание» (мазь с запахом, отличным от запаха компонентов мази), «Маркировка» (не указаны условия хранения мази). 6. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия: — раствор морфина гидрохлорида 1%, для инъекций, 1 мл серии 481297, производства Московского эндокринного завода — по показателю «рН»; — раствор натрия хлорида 0,9%, изотонический, 10 мл, для инъекций серии 180297,производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» г. Чебоксары: — спирт муравьиный, 100 мл серии 20198, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание»; — линимент синтомицина 10%, 25 г серии 280897, производства АО «Биохиммаш» — по показателям «Описание» (линимент кремового цвета), «Однородность», «Количественное содержание». 8. Забракованные республиканской контрольно — аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — полифепан, 250 г серии 181197, производства АО «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — аэрозоль «Ингалипт», 30 мл серии 100198, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Процент выхода содержимого». 10. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией администрации Омской области: — таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой,0,125 г серии 171097, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
