МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/488
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор пирацетама 20% для инъекций серий 10298, 881297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Описание» (слабоокрашенная жидкость, должна быть бесцветная), «Цветность»; — гематоген детский серий 540398, 550398, 560398, 570398, 580398, производства Белорусского государственного предприятия «Экзон» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — экстракт алоэ жидкий для инъекций, 1 мл серии 401197, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Количественное содержание». 3. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института: — таблетки фитина 0,25 г серии 380496, производства АООТ «Узхимфарм» — по показателям «Количественное содержание», «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — таблетки ортофена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 190298, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неоднородной окраской поверхности). 5. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области: — сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 270997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Количественное содержание». 6. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославля: — раствор адреналина гидротартрата для инъекций 0,18%, 1 мл серии 50197, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор гентамицина сульфата для инъекций 4%, 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — мазь бензилбензоата 20%, 30 г серии 800297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателям «Описание» (мазь белого цвета с отслаивающейся маслянистой жидкостью оранжевого цвета), «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — триомбраст, раствор для инъекций 76%, 20 мл, серии 140797, производства АО «Фармак», Украина — по показателю «Описание» (на поверхности жидкости — маслянистая пленка, оседающая при взбалтывании с образованием мутного раствора). 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: — таблетки стрептоцида 0,5 г серии 40196, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — плазмол, раствор для инъекций, 1 мл серии 820897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина — по показателю «Цветность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
