МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/29
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор фолликулина в масле 0,1% для инъекций серии 40797 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (жидкость желто — коричневого цвета, должна быть светло — желтого). 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки валидола 0,06 г серии 1741296 производства ПФ «Фармак», Украина — по показателю «Упаковка» (контурная ячейка из пленки ПВХ отклеивается от фольги печатной ламинированной); — таблетки метронидазола 0,25 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Описание» (таблетки коричневато — бурого цвета с вкраплениями), «Средняя масса»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 760496 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса»; — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 0439701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл для инъекций серии 2659705 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные отделом по контролю качества лекарственных средств областного государственного ПТП «Камчатфармация»: — гумизоль 1,0 серии 241096 производства Таллинского ХФЗ, Эстония — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком с хорошо заметными хлопьями). 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г.Владивостока: — таблетки «Аспаркам» серии 30297 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки рыхлые, влажные на ощупь, при извлечении из упаковки рассыпаются в порошок). 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — таблетки анаприлина 0,04 г серии 380497 производства «Олайнский ХФЗ», Латвия — по показателю «Описание» (таблетки с черными и бурыми пятнами). — таблетки «Целанид» 0,00025 г серии 30597 производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета с черными вкраплениями и бурыми пятнами); — таблетки «Целанид» 0,00025 г серий 100997, 120997 производства «Киевмедпрепараты», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями). 6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор кальция глюконата 10%, 10 мл для инъекций серий 90397, 300497 производства «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких крупинок белого цвета); — таблетки мукалтина 0,05 г серий 10197, 2531296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса». 7. Забракованные Тверской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки терпингидрата и натрия гидрокарбоната по 0,25 г серии 191096 производства Таллиннского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности); — таблетки «Аминалон» 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 70597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (часть таблеток имеет на поверхности пятна различной окраски, по ребру таблеток в виде ободка проступает внутренний темный слой). 8. Забракованные Пятигорской контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки «Аспаркам» серии 60297 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, при прикосновении рассыпаются); — калия перманганат 1,0 г серии 50696 производства «Луганский ХФЗ», Украина — по показателю «Упаковка», «Маркировка» (неправильно указан срок годности). 9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств»: — раствор цианокобаламина 500 мг 1 мл для инъекций серии 0369706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
