МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 июня 1998 г.
N 29-2а/601
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: — сбор желудочно — кишечный серии 61197, производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание», (смесь измельченного лекарственного растительного сырья в пачке не соответствует по составу сбору желудочно — кишечному, указанному на упаковке). 2. Забракованные краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края: — раствор димедрола 1% для инъекций 1 мл серии 1241297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии 701297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией МТП «Фармация» г. Нижневартовска: — раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 261197, производства ОАО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (раствор содержит белый хлопьевидный осадок), «Механические включения». 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»: — плоды боярышника серии 170397, производства ТОО «Юнифарм» — по показателю «Описание» (часть плодов повреждена вредителями); — кора дуба серии 300397, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм, по количеству частиц, не проходящих сквозь сито диаметром 7 мм; — плоды шиповника серии 131097, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству почерневших и пригоревших плодов. 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Приморского края: — столбики с рыльцами кукурузы серии 141097, производства АО «Азулен» — по показателю «Экстрактивные вещества». 6. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: — мазь ихтиоловая 10% 25 г серии 130398, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»; — раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серий 160298, 250298, 260298, производства ГП «Аллерген» — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 681197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 1030797, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; 7. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — настойка женьшеня серии 60897, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтовато — коричневого цвета, должна быть желтоватого цвета). 8. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — таблетки мукалтина 0,05 г серий 1060497, 830497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Средняя масса», «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
