МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 февраля 1998 г.
N 29-2а/86
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1800797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса»; — таблетки «Рутин» 0,02 г серии 50295, производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Средняя масса»; — таблетки целанида 0,25 мг серии 50697, производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями, частично раскрошившиеся); — экстракт алоэ жидкий, для инъекций, серии 020397, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Механические включения», «Количественное содержание». 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 330797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки светло — коричневого цвета с вкраплениями); — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 90397, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком), «Средняя масса»; — раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций, 2мл, серии 3849709, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по завышенному содержанию полисахаридов. 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория»: — раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196, производства «Львовфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями); — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл,для инъекций, серии 2149611, производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (в коробке отсутствуют ампульные ножи). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки целанида 0,25 мг серий 400595, 390595, производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями). 7. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 80797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки желтоватого цвета, крошатся при извлечении из упаковки), «Прочность». 8. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 750496, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки темно — коричневого цвета, расплывшиеся, прилипшие к упаковке). 9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор кальция глюконата 10%, 10 мл, для инъекций, серии 531296, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких крупинок белого цвета); — раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50597, производства Фарм.фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
