МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/175
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области: — свечи индометацина серии 010997, производства «Софарма», Болгария — по показателю «Средняя масса»; — протаргол, субстанция, серии 73497, производства Германии — по показателю «Прозрачность». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП «Фармация» г. Норильска: — таблетки «Темпалгин» серии 040197, производства «Севтополис», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с нарушением целостности оболочки). 3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — сироп «Бронхолитин», 125 г, серии 020997, производства «Фармахим», Болгария — по показателям «рН», «Маркировка» (указан срок годности 2 года, должно быть 4 года); — масло какао серии 198 от 10.95 г., производства «CAYAYA KALBAR», Индонезия — по показателю «Кислотное число». 4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области: — таблетки бромгексина, 8 мг, серии 135, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неровные, с выщербленными краями, отдельные таблетки ломаются, оставляют на упаковке след в виде желтого налета). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор максигана для инъекций, 5 мл, серии S 5520496, S 5470396, производства «Unichem Laboratories Ltd», Индия — по показателю «Упаковка» (коробки с ампулами и этикетки на ампулах в желтых пятнах, на некоторых ампулах белый кристаллический налет). 6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска: — эликсир «Бромгексин», 100 мл, серии 64012, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием взвеси). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — капсулы троксевазина, 300 мг, серии 020396, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Содержание действующего вещества»; — таблетки «Эспераль» серии 07, производства «Санофи Винтрон», Франция — по показателю «Описание» (таблетки разной интенсивности окраски с пятнами на поверхности). 8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки индометацина с пленочным покрытием энтеросольвентные , 25 мг, серии 021097, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость».
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
