МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/80
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — таблетки «Цитрамон-П» серии 2160697 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» (наличие запаха уксуса) и «Количественное содержание»; — раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл для инъекций серии 41096 производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Описание» (наличие в растворе видимых включений); — гемодез 400 мл серии 280697 производства ОАО «Дальхимфарм»- по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серии 1440697 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями, легко крошащиеся). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»: — таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196 производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с многочисленными вкраплениями). 3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений: — раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии 3861296 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «рН». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска: — леспефлан 100 мл серии 50497 производства производственно-экспериментального завода НПО «Вилар» — по показателю «Описание» (жидкость с видимыми включениями). 5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» Минздрава республики Северная Осетия — Алания: — раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 7170397 производства фирмы «Панацея», г. Нальчик — по заниженному содержанию йода и калия йодида. 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серий 2521197, 2020997 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (наличие видимых включений и осадка в растворе); — раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий 1130997, 860897 производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для инъекций серии 300297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл серии 30897 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797 производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — масло облепиховое 50 мл серии 1097 производства фирмы «Паритет», г. Томск — по показателям «Описание», «Кислотное число», «Чистота», Летучие вещества», «Сумма каротиноидов», «Маркировка». 8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197 производства АО «Марбиофарм» — по завышенному содержанию аскорбиновой кислоты; — аэрозоль «Ингалипт» 30 мл серии 340397 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком); — мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Однородность»; — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Описание» (таблетки коричневато-бурого цвета с вкраплениями), «Средняя масса». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы «Панацея», г.Нальчик и «Паритет», г. Томск не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
