МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/383
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — сухая микстура от кашля для детей серии 641297, производства АООТ «Московская фарм.фабрика» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор фурацилина спиртовой 1 г — 1500 мл серии 11197, производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки «Пентовит», покрытые оболочкой, серии 1000696, производства ОАО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 620298, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией г. Архангельска: — настойка календулы серии 100997, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области: — таблетки новокаинамида 0,25 г серии 241195, производства АО «Органика» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми и темно-коричневыми вкраплениями). 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава республики Чувашия: — полифепан, порошок, 10 г, серии 030797, производства «СТИ Холдинг ИМГ РАН» — по показателю «Масса содержимого в упаковке», «Потеря в массе при высушивании». 5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 110198, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие в растворе белого осадка). 6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области: — таблетки димедрола 0,05 г серии 910696, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателям «Описание» (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями), «Маркировка» (не указано — хранить в защищенном от света месте). 7. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — цветки ромашки аптечной серии 080997, производства АО «Кубаньлектравы» — по показателю «Описание» (наличие помета грызунов, а также клещей, образующих войлочные массы). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серий 221097, 241097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серий 2591197, 2521197, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость с наличием кристаллов). 9. Забракованные зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов Комитета по здравоохранению администрации Санкт-Петербурга: — раствор альбумина 20% серии 650993, производства предприятия по производству бактерийных препаратов НИИЭМ им.Пастера — по показателям «Пирогенность», «Токсичность», «Стерильность»; — раствор альбумина 10% серии 150997, производства Вологодской ОСПК — по показателям «Пирогенность», «Токсичность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
