МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/382
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — трентал, 5 мл, серий 167028, 167027, производства «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики: — «Лазикс», раствор для инъекций, 2 мл, серии 548, производства «Хехст Индия Лимитед»- по показателю «Маркировка» (не указан срок годности); — масло какао, страна-производитель Индонезия — по показателям «Кислотное число», «Посторонние жиры»; — сульфацил натрий серии 9408091, страна-производитель Китай — по завышенному содержанию хлоридов; — масло какао серии RS 254043, страна-производитель Испания — по показателю «Кислотное число»; — кофеин-бензоат натрия, субстанция, серии 411967, страна-производитель Германия — по заниженному содержанию кофеина; — сульфацил-натрия, субстанция, серии S 9704038, производства Китай по показателям «Прозрачность», «Цветность». 3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — сульфацил-натрий серии S 9406062, страна-производитель Китай — по показателю «Количественное содержание»; — рутин, порошок, серии К 91695313, производства «MERCK», Германия по заниженному содержанию рутина. 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — новокаин, субстанция, серии 638А-56, производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по показателю «Количественное содержание»; — «Амитриптилин», капсулы ретард, 25 мг, серии 100796, производства «Лабораториз Этифарм», Франция — по показателю «Описание» (микрогранулы неоднородные по цвету, слипшиеся, потерявшие сыпучесть); — гель «Биоран» серии 107 от 07.97, производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (прозрачное желе с многочисленными кристаллами). 5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области: — таблетки «Гевадал», 250 мг, серии 261123, производства «Никомед», Австрия — по показателю «Прочность на истирание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
