МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 марта 1998 г.
N 29-2а/167
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства фармацевтической фабрики «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией «Фармконтроль» Комитета по фармдеятельности администрации Рязанской области: — таблетки «Аспаркам» серии 391097, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — настойка зверобоя серии 40897, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком); — раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций серий 310297, 540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателю «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой, на некоторых ампулах указаны номера 2-х серий); — таблетки сенаде серии 210296, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с желтыми пятнами на поверхности). 4. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства Львовского химфармзавода, Украина — по показателю «Распадаемость»; — таблетки мукалтина 0,05 г, серий 2250795, 2541295, 2561295, 2581295, 200296, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с выщербленными краями). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»; — таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 190597, производства Луганского ХФЗ, Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими пятнами на поверхности). 6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска: — сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 421197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы); — йодинол, 100 мл, серии 180697, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (взвесь темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с наличием хлопьев); — таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 290797, производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия: — таблетки мукалтина 0,05 г, серии 750496, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание». 8. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100 мл, для инъекций, серий 750697, 730697, производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — экстракт алтейного корня сухой, серии 460297, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области: — экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 02039, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Окисляемость» и по завышенному содержанию натриях хлорида. 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, серий 270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия «Биофарма», Украина — по показателю «Механические включения»; — таблетки фолиевой кислоты 1 мг, серии 101197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота». 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — сироп из плодов шиповника серии 151297, производства ГП «Экзон», Беларусь — по показателю преломления, плотности и содержанию сухих веществ. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства: — раствор глюкозы 40%, для инъекций, производства Бакинского ХФЗ; — таблетки сенаде, производства АООТ «Узхимфарм»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, для инъекций, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов; — сироп из плодов шиповника, производства ГП «Экзон» по состоянию на 2 марта 1998 года в Российской Федерации не зарегистрированы и не поданы к регистрации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
