МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 1998 г.
N 29-2а/157
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества администрации Иркутской области: — капли «Эскузан», 20мл, серии 52701, производства «Pharma Wernigerode», Германия — по показателю «Описание» (мутная жидкость с комками); — масло какао партии 961403, производства «CANAYA KALBAR GROUP», Индонезия — по показателям «Кислотное число», «Описание»(плотная масса желтоватого цвета с белыми вкраплениями). 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — астрасепт, пастилки для горла апельсиновые, серии АО 011, производства «Фермента Фарма Биодил Лтд», Индия — по показателю «Описание»(таблетки неоднородной окраски с неровными краями и белыми вкраплениями). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — церулан, 2 мл, раствор для инъекций, серий 75007, 75008, 75005, 75006, 75003, производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Механические включения»; — таблетки ранитидина 0,15 г, серии 290797, производства «Софарма», Болгария — по показателям «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета), «Маркировка» (отсутствует вкладыш на русском языке). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Норильска: — софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 728, 107009, 107011 производства «Roussel Pharmaceutical Ltd», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичная упаковка — прокручиваются колпачки). 5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — «Бартел драгз» (обезболивающее средство апап), эликсир для детей, серии 602089, производства «Yitec America Corporation», США — по показателям «Маркировка» (на коробке и флаконе указаны разные серии). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — сироп «Ново-Пассит», 100 мл, серий 3В0350797, 3В0410997, производства «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (раствор темно-коричневого цвета с белым комковатым осадком). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г.Мурманска: — таблетки «Бартел драгз» (обезболивающее средство апап) для детей, 80 мг, серии 17821, производства «Yitec America Corporation», США — по показателям «Описание» (таблетки розового цвета с вкраплениями), «Средняя масса»; — крем «Актовегин» 5%, серии 270731, производства «Хафслунг Никомед Фарма», Австрия — по показателю «Однородность». 8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — драже индометацина 25 мг, серии 80297, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
