МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 марта 1998 г.
N 29-2а/132
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 420395, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 261197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 441097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — таблетки мукалтина 0,05 г, серий 700397, 690397, 680397, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Средняя масса». 2. Забракованные республиканской контрольно — аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — плоды шиповника, серии 40197, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по количеству почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов; — раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серии 170497, производства фармацевтической фабрики Санкт — Петербурга — по показателю «Количественное содержание»; — раствор люголя с глицерином, серии 020797, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары — по завышенному количественному содержанию йода; — раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серий 90897, 100997, производства Омской фармацевтической фабрики — по заниженному количественному содержанию йода; — настойка прополиса, 25 мл, серии 20797, производства АО «Самарская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием обильного хлопьевидного осадка). 3. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области: — настойка календулы 50 мл, серии 110497, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком); — таблетки угля активированного 0,25 г, серий 140397, 140897, 1871297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Микробиологическая чистота»; — раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серий 331097, 241097, 191097, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием осадка). 4. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска: — полифепан, 10 г, серий 040897, 060497, 070597, производства института молекулярной генетики РАН — по показателю «Потеря в массе при высушивании»; — ампициллина натриевая соль, 0,5 г, порошок для инъекций, серии 2130997, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Светопоглащающие примеси»; — раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серий 140597,250697, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Количественное содержание»; — раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серии 190997, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателям «Наполнение», «Количественное содержание». 5. Забракованные Кировской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор сульфацила — натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием нерастворимых кристаллических частиц); — раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 570291, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Количественное содержание», «Номинальный объем»; — кислота бензойная, субстанция, партии 102 от 10.07.93 г., производства ОАО «Краситель» — по показателю «Прозрачность» и по наличию легко обугливающихся примесей; — натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95, производства ОАО «Краситель» — по показателю «Кислотность». 6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России: — ампиокс — натрий 0,5 г, порошок для инъекций, серии 1070997, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателям «Прозрачность», «Цветность». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока : — раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%, 10 мл, серии 100897, производства Краснозаводского химзавода — по заниженному количественному содержанию спирта. 8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» г. Чебоксары: — рибофлавин, порошок, серии от 9.01.95 г., производства ОАО «Белвитамины» — по показателям «Описание» (порошок желто — коричневого цвета, д.б. желто — оранжевого), «Количественное содержание». 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации мед. и фарм. деятельности республики Калмыкия: — таблетки анальгина 0,5 г, серии 051197, производства ЗАО «Фарманол», г. Чапаевск — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фарм. фабрика г. Чебоксары не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
