МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июня 1998 г.
N 29-2а/580
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: — таблетки валидола 0,06 г серии 130198, производства АО «Фармак», Украина — по показателю «Описание», (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, с выщербленными краями, ломкие). 2. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 60497, производства ХГП «Здоровье народу», Украина — по показателю «Цветность». 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — паста Теймурова 50 г серии 20597, производства фирмы «Союз фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Однородность», «Описание» (масса от серого до коричневого цвета, должна быть белая); — настойка зверобоя 25 мл серии 50897, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (мутная жидкость с наличием видимых частиц различной формы); — таблетки рибоксина 0,2 г серии 2341097, производства Львовского ХФЗ, Украина — по показателю «Распадаемость». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — спленин раствор для инъекций 1 мл серии 450597, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Цветность» 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 111195, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с серовато-кремовым оттенком, липкие на ощупь, при изъятии из упаковки крошатся). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»: — семена льна серии 80498, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные государственным учреждением «Областная контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ