МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 августа 1998 г.
N 29-2а/739
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — таблетки мукалтина 50 мг серии 1110498, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями); — таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость». 2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — таблетки «Бесалол» серии 91297, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 130297, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения». — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 020797, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1190997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с наличием видимых кристаллов). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы «Челныфармация» г. Набережные Челны: — экстракт алтейного корня сухой серии 890397, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»: — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 40298, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» — по показателю «Цветность раствора». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — таблетки анальгина 0,5 г серии 730798, производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Описание» (неоднородно окрашенные таблетки желтоватого цвета с бурыми пятнами). 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Ульяновской области: — таблетки тиреодина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 290797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с сероватым оттенком, оболочка нанесена неравномерно, видны участки серого цвета). — раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1080797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — раствор метазона 1% для инъекций 1 мл серий 281197, 90498, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Стерильность»; — таблетки пиперазина адипината 500 мг серии 110797, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и вкраплениями темного цвета); — таблетки фурадонина 0,05 г серии 350198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 9. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 320498, производства ГП «Кальцекс» — по показателям «Описание» (бесцветная жидкость с наличием обильной белой взвеси), «Прозрачность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН
