МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/655
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 70696, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными точечными вкраплениями); — таблетки «Сермион» 0,01 г, покрытые оболочкой, серии 40396, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета, должны быть белого); — раствор новокаина 0,5% для инъекций 2 мл серии 60297, производства АО «Фармако», Молдова — по показателю «Механические включения»; — спленин, раствор для инъекций серии 260397, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики: — трава эрвы шерстистой серии 11097, производства фирмы «Гербафарм-С», Узбекистан — по наличию помета грызунов и завышенному содержанию минеральных примесей. 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация» г. Тюмень: — таблетки дексаметазона 0,0005 г серий 270897, 290897, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью), «Маркировка» (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 3 года). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: — мазь бензилбензоата 20% серии 140897, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Описание» (эмульсия белого цвета). 5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств ПТП «Камчатфармация»: — раствор фторурацила 5% для инъекций 5 мл серии 1340994, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 5 лет, должен быть 2 года). 6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки дексаметазона 0,0005 г серии 120398, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Микробиологическая чистота», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
