МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/653
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — сульфацил-натрия серии 9406062 от 04.95, производства Шандонгского фармкомбината, Китай — по показателям «Хлориды», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное содержание». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — атропина сульфат серии 80106, производства Китай — по показателям «Растворимость в спирте», «Апоатропин». 3. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — глицерин серии 2893-11 от 25.06.97, производства фирмы «STANDARD», Польша — по показателю «Плотность». 4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — новокаина гидрохлорид серии 799119, производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по наличию органических примесей и показателю «Температура плавления». 5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы «Аргенол», Испания — по показателям «Описание» (темно-коричневый порошок с мелкими блестящими включениями), «Прозрачность раствора». 6. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — кислота глютаминовая серии АР 628/3 от 07.93, производства фирмы «ORSAN», Франция — по завышенному содержанию хлоридов. 7. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП «Фармация»: — стрептоцид серии 39695, производства Китай — по показателю «Описание» (белый кристаллический порошок с розовым оттенком, должен быть белый). 8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области: — сульфацил-натрия серии S9706072, производства фирмы «INDUKERN CHEMIE AG», Швейцария — по показателям «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), по завышенному содержанию хлоридов. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
