МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 сентября 1998 г.
N 29-2а/834
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: — эуфиллин серии SH 960606 производства Китай — по показателю «Количественное содержание». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — таблетки «Спазмалгон» серий 710498, 730398 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с желтыми вкраплениями). 3. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией: — сульфацил натрия серии 9609118 производства фирмы «Экофарм Лтд», Голландия — по показателям «Описание», и «Прозрачность»; — левомицетин серии W — 109117 производства Северной хим.фарм.корпорации, Китай — по показателю «Удельный показатель поглощения». 4. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»: — новокаин серии 970740 от 07.97 производства Второй Юго-западной фарм.фабрики, Китай — по показателю «Описание» (скомковавшийся порошок с желтым оттенком с темными вкраплениями); — калия иодид п.750 от 05.97 производства «Индастриас квимикас де йодо С.А.», Чили — по показателю «Описание» (порошок с многочисленными вкраплениями желтого цвета); — элкапин плюс шипучие таблетки серии 7J0046 производства «Ай Эс Ай Фармасьютикалс», США — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью). 5. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств: — кофеин бензоат натрия серии 411413 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Растворимость в 90% спирте», «Щелочность», «Органические примеси». 6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» администрации Тверской области: — масло касторовое серии 9422 от 28.10.96 производства «Innochem N.V.S.A.», Бельгия — по показателям «Описание», «Кислотное число», «Число омыления». 7. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — сироп бронхолитина серии 091297 производства «Фармахим», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ