МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 августа 1998 г.
N 29-2а/729
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: — таблетки «Спазмалгон» серии 710498, производства фирмы «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки светло-кремового цвета с вкраплениями желтого цвета). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — таблетки аспирина растворимые 350 мг серии 278, производства фирмы «Натко Фарма Лимитед», Индия — по показателю «Количественное содержание»; — сироп «Колдакт» 60 мл серии 223, производства фирмы «Натко Фарма Лимитед», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: — таблетки циннаризина 25 мг серии 971197, производства фирмы «Фармхим», Болгария — по показателю «Описание» (белые крошащиеся таблетки с темными точечными вкраплениями и неровной поверхностью). 4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — сульфацил натрия серии 9609118, производства Голландии — по завышенному содержанию хлоридов. 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: — таблетки кордафена, покрытые оболочкой, 10 мг серии 2140198, производства фармацевтического завода «POLPHARMA», Польша — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств: — аминазин серии 980210, производства фирмы «SHANGHAI PHARMACBUTICAL INDUSTRY (GROUP) CORP», Китай — по показателям «Растворимость», «Цветность раствора», «рН».
- левомицетин серии DY 970063, производства фирмы «Northeast Chem Parma Shanghay Branch», Китай — по показателям «Растворимость» в 96% этаноле и пропан-1,2-диоле», «Удельное вращение»;
- рутин серий 59149872, 59169872, 59179872, 59219872, 5969872, 5979872, 5999872, 5989872, производства фирмы «PVP», Бразилия — по показателям «Растворимость», «Примеси, нерастворимые в спирте». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- дибазол серий Р8006, Р8007, Р8008, Р8009, Р8010, производства фирмы «Бейджинг секонд фармасьютикал фэктори», Китай — по показателю «Температура плавления». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
