МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/568
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — линимент стрептоцида растворимого 5% серии 10298, производства АО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (неоднородная, расслоившаяся масса с жирными следами на вторичной упаковке); — канамицина сульфат 0,5 в комплекте с водой 2,0 серии 151197, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм», бракуется растворитель по показателю «Механические включения»; — раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 171297, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах); — раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл серии 230298, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор верапамила гидрохлорида, 25% для инъекций 2 мл серии 31296, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — раствор «Дисоль» для инъекций серии 510797, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 5 мл серии 441097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — цветки бессмертника песчаного серий 51297, 61297, производства АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм. 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — таблетки нитросорбида 0,01 серии 320298, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (часть таблеток желтовато-розового цвета, должны быть — белого). 4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия: — таблетки «Эринит» 0,01 г серии 370497 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями); — таблетки эуфиллина 0,15 г серии 40297, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с черными вкраплениями). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — сельфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серий 270398, 303398, производства АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения»; — раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серий 171295, 22195, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (прозрачная окрашенная жидкость, должна быть бесцветная). — таблетки «Андипал» серии 190897, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком с вкраплениями темного цвета с выщербленными краями), «Средняя масса». 6. Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 20298, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
