МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 августа 1998 г.
N 29-2а/728
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки «Аллохол» покрытые оболочкой серии 280298, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь по показателю «Описание» (оболочка нанесена неравномерно, таблетки с вкраплениями серого и коричневого цвета и пятнами темно-желтого цвета); — экстракт плаценты консервированной в ампулах по 1 мл серии 130496, производства Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серии 210398, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — таблетки пиридоксина гидрохлорида 2 мг серии 10598, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями и выщербленными краями). 4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 300498, 320498, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателям «Описание» (бесцветная жидкость с наличием белой взвеси), «Прозрачность» 5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 981197, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»; 6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»; 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл, серии 40198, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — таблетки викасола 0,015 г серии 120896, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание (таблетки желтоватого цвета с коричневыми и черными вкраплениями); — раствор триомбраста 76% для инъекций 20 мл серии 130797, производства АО «Фармак» — по показателю «Цветность раствора». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций серий 300498, 360498, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием видимой взвеси). 10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 431297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание». 11. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы «Брынцалов»: — раствор новокаина 2% для инъекций 2 мл серии 60697, производства фармацевтической фирмы «Здоровье» — по показателю «Механические включения». 12. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — раствор корглюкона 0,06% для инъекций 1 мл серий 40198, 391297, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
