МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 марта 1998 г.
N 29-2а/117
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО-ОТ «Фармация» г. Мурманска: — таблетки антиструмина серии 70297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске, наблюдается мраморность). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серии 0449705, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства Фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 660997, производства Фармацевтической фирмы «Дарница» Украина — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Норильска: — раствор адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций, серии 50996, производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (раствор желто-коричневого цвета, должен быть бесцветный, прозрачный). 4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор линкомицина гидрохлорида 30%, 1 мл, для инъекций, серии 11097, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 920897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области: — листья толокнянки серии 370997, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию потемневших, побуревших кусочков листьев, наличию побуревших кусочков стеблей, черенков, показателю «Зола общая». 6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — экстракт алоэ для инъекций, 1,0 мл, серии 340797, производства «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г.Челябинска: — калия йодид партии 5, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Описание» (белый кристаллический порошок с черными вкраплениями), «Растворимость», «Количественное содержание». 8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — раствор рибоксина 2% для инъекций, 5 мл, серии 770597, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»; — таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 470597, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь — по завышенному содержанию свободной салициловой кислоты; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 0549705, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций, 5 мл, серии 2519710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: — экстракт алтейного корня сухой серии 620297 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — мазь «Апилак» серии 40296 производства Таллинского Химфармзавода, Эстония — по показателю «Однородность». 11. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений: — раствор коргликона 0,06%, 1 мл, для инъекций, серии 230197, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
