МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/559
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областным центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской области: — сироп «Бронхолитин» серии 051097, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателям «рН». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — дексаметазон глазная суспензия 0,1% 10 мл серии 71197, производства Варшавского фарм. завода, Польша — по показателю «Описание» (суспензия белого цвета, содержащая крупные частицы, неразбивающиеся при встряхивании). 3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской области: — протаргол серии К 23762933, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Прозрачность». 4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Томской области: — «Клотримазол» вагинальные таблетки 100 мг серии С 10001, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). 5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия-Алания: — масло какао серии 85076, производства Индонезии — по показателю «Описание» (плотная неоднородная масса). 6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»: — софрадекс глазные/ушные капли 5 мл серии 705 от 08.96 г, производства фирмы «Хехст Мэрион Руссель», Индия — по показателю «Негерметичность укупорки», «Наполняемость». 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — трентал ампулы для инъекций 5 мл серий 3167 от 09.96, 3170 от 10.96 г производства «Хехст Мэрион Руссель ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
