МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/558
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — корень солодки серии 630997, производства фирмы «Здоровье» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. 2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области: — мазь стрептоцидовая 10% 25 г серии 611197, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Размер частиц». 3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки бромкамфоры 0,25 г серий 60297, 40297, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Распадаемость»; — кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 061197, производства АО «Ноби» совместно с Российско-Американским предприятием «Медтех» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю «Механические включения». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: — листья мать-и-мачехи серии 44 от 07.97 г., производства ООО «Фито-Лек», г. Ярославль — по показателю «Описание» (кусочки листьев зеленовато-бурого цвета, слипшиеся в комки, с улитками); — лист шалфея серии 48 от 07.97 г., производства ООО «Фито-Лек», г. Ярославль — по показателям «Описание» (смесь листьев, стеблей, цветов, плодов), «Минеральные примеси»; — раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% 10 мл серии 10198, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественной содержание». 5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — стекловидное тело 2 мл серии 50198, производства АО «Самсон» — по показателю «Описание» (наличие резкого специфического запаха). 6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — цветки пижмы партии 104 от 15.02.97, производства фармацевтического предприятия «Юнифарм», г. Барнаул — по показателю «Описание» (отсутствие цветочных корзинок, степень измельченности не соответствует нормам), по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм. 7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области: — капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г серии 30396, производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желтовато-бурого цвета, должен быть — желтого цвета с белыми вкраплениями). 8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10196, производства АО «Органика»- по показателю «Описание» (таблетки белого с кремовым оттенком цвета с темными вкраплениями, липкие на ощупь). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: — раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций 10 мл серии 531197, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Фито-Лек», г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
