МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/33
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — настойка пиона серии 90497 производства АОЗТ «Алтайвитамины» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком); — настойка пиона серии 70897 производства ГП «Пятигорская фармацевтическая фабрика» — по завышенному содержанию аэробных бактерий. 2. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — кофеин, субстанция серии 110696 производства АООТ «Асфарма» — по показателю «Описание» (белые плотные комки); — натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 5 мл серии 5991293 производства АО «Воронежхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 400 мл серии 1140997 производства АО «Биохимик» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского Государственного медицинского университета: — настойка календулы 40,0 мл серий 250697, 290797 производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств: — раствор йода спиртовой 5% серии 250997 производства ЗАО «Химтех-МО» — по показателям «Количественное содержание» и «Содержание спирта»; — тальк порошок серии П.16/1 от 13.05.97 производства «Миасстальк» — по показателям «рН», «Вещества, растворимые в соляной кислоте». 5. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — таблетки парацетамола 0,5 г серии 041197 производства ЗАО «СТИ-Восток» — по показателю «Распадаемость»; — таблетки анальгина 0,5 г серии 031197 производства ЗАО «Фармапол» — по показателю «Количественное содержание». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области: — раствор аммиака 10% серии 320797 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Количественное содержание» и «Наличие восстанавливающих веществ»; — раствор йода спиртовой 5%, 20 мл серии 190597 производства «Фармфабрика», Чувашия — по показателю «Количественное содержание»; — ротокан 100,0 мл серии 41296 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (жидкость с наличием хлопьевидного осадка); — эуфиллин, субстанция серии 520296 производства АООТ «Новосибирский завод медпрепаратов» — по показателю «Количественное содержание». 7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — каолин, порошок серии К-1-27.12.96 производства НПП «Микроталькмед» — по показателям «Адсорбционная способность» и «Текучесть смеси с водой»; — таблетки «Аспаркам» серии 131195 производства АО «Курский комбинат лекарственных средств» — по показателю «Описание» (часть таблеток раскрошившаяся); — цветки ромашки 50,0 г серии 800597 производства ПЗК «Травник» — по показателям «Описание», «Зола общая», «Зола, нерастворимая в 10% HCL», заниженному содержанию эфирного масла, завышенному содержанию листьев, стеблей, минеральных примесей;
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 1630296 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томской области:
- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 131096 производства ОАО «Томский ХФЗ» — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание»;
- таблетки «Коделак» серии 211097 производства ОАО «Томский ХФЗ» — по показателю «Количественное содержание». 9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10995 производства АО «Органика» — по показателю «Описание» (таблетки липкие на ощупь, слипшиеся в упаковке);
- магния окись серии П-1 от 1994 г. производства Перекопского бромного завода — по количественному содержанию окиси магния и показателю «Потеря в весе при прокаливании»;
- глина белая серии 10297 производства «Микроталькмед» — по показателю «Адсорбционная способность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ПЗК «Травник» не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
