ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-700/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 68942, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2008 г. N 01И-700/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30», СЕРИИ 68942
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет картона внутренней стороны Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки светло-серого вторичной упаковки светло-желтого цвета. цвета. На вторичной упаковке: На вторичной упаковке: - светло-зеленая линия имеет - границы светло-зеленой линии структурность; размыты; - четкие границы цветных полосок. - вертикальная граница цветных полосок не по одной линии.
Длина бокового закрывающего клапана Длина бокового закрывающего клапана 42 мм. 39 мм.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее применению напечатана на более плотной бумаге. плотной бумаге. Рисунок тиснения блистера, со Рисунок тиснения блистера, со стороны капсул, квадратный. стороны капсул, точечный. Содержимое капсул гомогенное, Содержимое капсул негомогенное, светло-желтого цвета. темного цвета.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
