ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2007 г.
N 01И-747/07
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323, направляет сведения о впервые зарегистрированных лекарственных средствах, регистрационных удостоверениях, лекарственных средствах, регистрационные удостоверения которых переоформлены в связи с истечением срока действия предыдущего регистрационного удостоверения, а также о внесенных изменениях в регистрационную документацию на лекарственные средства в период с 01.09.2007 по 30.09.2007.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2007 г. N 01И-747/07
СВЕДЕНИЯ
О ВПЕРВЫЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ КОТОРЫХ ПЕРЕОФОРМЛЕНЫ В СВЯЗИ С ИСТЕЧЕНИЕМ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ПРЕДЫДУЩЕГО РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ, А ТАКЖЕ О ВНЕСЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007
N Торговое название, МНН, Вид вносимых изменений Дата лекарственная форма, введения дозировка, заявитель, изменений номер и дата в действие регистрационного удостоверения 1. Аллерген туберкулезный Регистрация 21.09.2007 очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), Аллергены бактерий &, раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ / 0,1 мл, ФГУП "Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико- биологического агентства, Россия, РУ ЛСР-002841/07 от 21.09.2007 2. Амиокордин R, МНН: Нормативная документация 06.09.2007 Амиодарон, раствор для - Изменение, раздел внутривенного введения, "Название фирмы- 50 мг/мл, КРКА, д.д., Производителя", Ново место, Словения, "Маркировка"; РУ П N 011617/02 регистрационное от 10.03.2005 удостоверение (дополнение) приведение в соответствие с НД 3. Анауран R, МНН: Изменение срока действия 14.09.2007 Лидокаин + Неомицин + регистрационного Полимиксин В, капли удостоверения. ушные, Замбон Груп Нормативная документация С.п.А., Италия, (новая редакция); РУ П N 012942/01 инструкция по от 14.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 4. Апровель R, МНН: Изменение инструкции в 20.09.2007 Ирбесартан, таблетки разделах "Показания к 150 мг,300 мг, Санофи применению", Винтроп Индустрия, "Взаимодействие с Франция другими лекарственными РУ: П N 014945/01-2003 средствами". от 28.04.2003
5. Аскорбиновая кислота, Изменение срока действия 05.09.2007
МНН: Аскорбиновая регистрационного кислота, таблетки 25 удостоверения. мг, 50 мг, 75 мг, ОАО Нормативная документация "Марбиофарм", Россия, (новая редакция); РУ Р N 000375/01 инструкция по от 05.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция).
6. Аскорутин, таблетки, Нормативная документация 07.09.2007
ОАО "Биосинтез", - Изменение НД, раздел Россия, "Упаковка", РУ Р N 001680/01 "Маркировка", от 17.11.2006 "Хранение"; Инструкция по медицинскому применению (новая редакция разделов "Форма выпуска", "Условия хранения"); регистрационное удостоверение (дополнение) 7. Афобазол R, МНН: Инструкция по 04.09.2007 Морфолиноэтилтиоэтокси- медицинскому применению бензимидазола - разделы "Показания к дигидрохлорид, применению", "Способ таблетки, 5 мг, 10 мг, применения и дозы" ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия, РУ ЛС-000861 от 03.11.2005 8. Белогент R, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Гентамицин + - изменение в разделе Бетаметазон, мазь для "Количественное наружного применения, определение БЕЛУПО, лекарства и бетаметазона" косметика д. д., Республика Хорватия РУ П N 012449/02 от 13.01.2006 9. Белогент R, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Гентамицин + - изменение, раздел "pH" Бетаметазон, мазь для наружного применения, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, П N 012449/02 от 13.01.2006 10. Белодерм R, МНН: Изменение НД в разделе 20.09.2007 Бетаметазон, крем для "Количественное наружного применения, определение 0,05%, БЕЛУПО, бетаметазона". лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия РУ П N 014679/01 от 20.01.2006 11. Бензилбензоат, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Бензилбензоат, эмульсия регистрационного для наружного удостоверения. применения 20%, Нормативная документация ЗАО Фармацевтическое (новая редакция); научно-производственное инструкция по предприятие медицинскому применению "Ретиноиды", Россия, (новая редакция); макеты РУ Р N 001773/01 упаковок (новая от 07.09.2007 редакция). 12. Беталок R Зок, МНН: Изменение срока действия 05.09.2007 Метопролол, таблетки регистрационного с замедленным удостоверения. высвобождением покрытые Нормативная документация оболочкой 25 мг, 50 мг, (новая редакция); 100 мг АстраЗенека АБ, инструкция по Швеция РУ П N 013890/01 медицинскому применению от 05.09.2007 (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 13. Биопарокс R, МНН: Изменение НД в разделе 20.09.2007 Фузафунгин, аэрозоль "Упаковка", изменение для ингаляций инструкции в разделе дозированный 0,125 "Форма выпуска" мг/доза, Лаборатории Сервье, Франция, РУ П N 015629/01 от 14.05.2004 14. Боярышника настойка, Инструкция по 07.09.2007 настойка, медицинскому применению ОАО "Дальхимфарм", (новая редакция раздела РУ ЛС-000411 форма выпуска) от 24.06.2005 15. Вазилип R, МНН: Нормативная документация 06.09.2007 Симвастатин, таблетки - Изменение, раздел покрытые оболочкой, "Фирма-производитель", 10, 20, 40 мг, КРКА, "Маркировка"; д.д., Ново место, регистрационное Словения, удостоверение РУ П N 011803/01 (дополнение) приведение от 14.03.2005 в соответствие с НД. 16. Велбин, МНН: Изменение НД раздел 20.09.2007 Винорелбин, концентрат "Упаковка". для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, Актавис Групп АО, Исландия РУ ЛС-002697 от 29.12.2006 17. Верапамил, МНН: Изменение срока действия 05.09.2007 Верапамил, таблетки регистрационного покрытые оболочкой удостоверения. 40 мг, 80 мг Алкалоид Нормативная документация АО, Республика (новая редакция); Македония инструкция по РУ Р N 011991/01 медицинскому применению от 05.09.2007 (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция).
18. Визин, МНН: Тетризолин, Нормативная документация 07.09.2007
капли глазные, 0,05%, - Изменение НД, раздел Пфайзер, Канада, "Упаковка"; Инструкция РУ П N 013621/01-2002 по медицинскому от 16.01.2007 применению (новая редакция разделов "Форма выпуска", "Адрес представительства") 19. Витапрост R Плюс, Регистрация 20.09.2007 суппозитории ректальные, ОАО "Нижфарм", Россия РУ ЛСР-002821/07 от 20.09.2007 20. Вольтарен Рапид R, МНН: Регистрация 05.09.2007 Диклофенак, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария, РУ ЛСР- 002565/07 от 05.09.2007 21. Гамамелис ДН, МНН: Изменение срока действия 05.09.2007 Гамамелиса виргинского регистрационного настойка удостоверения. гомеопатическая &, Нормативная документация Оподельдок (новая редакция); гомеопатический ООО инструкция по "Доктор Н", Россия, медицинскому применению РУ Р N 000707/02 (новая редакция); макеты от 05.09.2007 упаковок (новая редакция). 22. Гастрозол R, МНН: Изменение срока действия 20.09.2007 Омепразол, капсулы 20 регистрационного мг, ОАО "Фармстандарт- удостоверения. Лексредства", Россия Нормативная документация РУ Р N 000770/01 от (новая редакция); 20.09.2007 инструкция по медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 23. Гексорал R табс, Регистрация 07.09.2007 таблетки для рассасывания, Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи, США, РУ ЛСР-002626/07 от 07.09.2007 24. Гептрал R, МНН: Инструкция по 04.09.2007 Адеметионин, лиофилизат медицинскому применению для приготовления - раздел "Лекарственная раствора для форма" приведение в внутривенного и соответствие с НД внутримышечного введения, 400 мг, Хоспира С.П. А, Италия, РУ П N 011968/02 от 27.10.2006 25. Гинипрал R, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Гексопреналин, - Изменение НД, разделы концентрат для "Упаковка", "Маркировка" приготовления раствора Инструкция по для инфузий, 25 мкг/ медицинскому применению 5 мл, Никомед Австрия Изменение инструкции N ГмбХ, Австрия, 1, разделы "Форма РУ N П N 015664/03 выпуска", от 26.05.2004 "Производитель", регистрационное удостоверение (дополнение) 26. Гинипрал R, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Гексопреналин, раствор - Изменение НД, разделы для внутривенного "Упаковка", введения, 10 мкг/2 мл, "Маркировка"; Инструкция Никомед Австрия ГмбХ, по медицинскому Австрия, применению. Изменение РУ П N 015664/02 инструкции, разделы от 26.05.2004 "Форма выпуска", "Производитель", - регистрационное удостоверение; 27. Гинипрал R, МНН: Изменение НД, разделы 07.09.2007 Гексопреналин, "Упаковка", "Маркировка" таблетки, 0,5 мг, Инструкция по Никомед Австрия ГмбХ, медицинскому применению Австрия, - Изменение инструкции, РУ П N 015664/01 разделы "Форма выпуска", от 26.05.2004 "Производитель", Изменение регистрационного удостоверения (дополнение). 28. Гливек R, МНН: Изменение инструкции в 20.09.2007 Иматиниб, таблетки разделах покрытые оболочкой, "Фармакологические 100 мг, 400 мг, свойства", "Показания Новартис Фарма АГ, к применению", "С Швейцария осторожностью", "Способ РУ ЛС-001574 применения и дозы", от 12.05.2006 "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" 29. Грамицидин С Регистрация 05.09.2007 гидрохлорид, МНН: Грамицидин С, субстанция-порошок, ОАО "Красфарма", Россия, РУ 002562/07 от 05.09.2007 30. Грипповак R, МНН: Регистрация 21.09.2007 Вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная A(H1N1), А(H3N2)и В, суспензия для подкожного и назального введения 0,5 мл/доза, ФГУП "Санкт- Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико- биологического агентства, Россия, РУ ЛСР-002842/07 от 21.09.2007 31. Гриппол, МНН: Вакцина Изменение ФСП раздел 20.09.2007 для профилактики гриппа "Маркировка". Изменение [инактивированная], макетов упаковки (в раствор для соответствии с внутримышечного и изменением раздела подкожного введения 0,5 ФСП "Маркировка") мл/доза, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Россия, РУ Р N 003865/01 от 21.12.2004 32. Дентаплюс, капли Изменение 20.09.2007 зубные, регистрационного ООО "Фармстандарт- удостоверения (внесение Фитофарм-НН", Россия предупредительной РУ ЛС-002246 маркировки R). Изменение от 20.09.2007 ФСП раздел "Маркировка" (внесение предупредительной маркировки R). Изменение макетов упаковки (в соответствии с изменением раздела ФСП "Маркировка") 33. Депакин R, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Вальпроевая кислота, регистрационного сироп 57,64 мг/мл, удостоверения. Санофи Винтроп Нормативная документация Индустрия, Франция, (новая редакция); РУ П N 012595/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 34. Диован R, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Валсартан, таблетки раздел "Беременность и покрытые оболочкой, 40 период лактации". мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария РУ ЛС-001232 от 03.02.2006 35. Диован R, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Валсартан, таблетки раздел "Беременность и покрытые оболочкой, период лактации". 80 мг, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария РУ П N 013991/01 от 29.12.2006 36. Дитилин, МНН: Регистрация 14.09.2007 Суксаметония йодид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ЗАО "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов "Биолек", Украина, РУ ЛСР- 002685/07 от 14.09.2007 37. Доксициклин, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Доксициклин, капсулы регистрационного 100 мг, ОАО удостоверения. "Акционерное Курганское Нормативная документация общество медицинских (новая редакция); препаратов и изделий инструкция по "Синтез" медицинскому применению (ОАО "Синтез"), Россия, (новая редакция); макеты РУ Р N 000801/01 упаковок (новая от 07.09.2007 редакция).
38. Екокс, МНН: Этамбутол, Изменение срока действия 07.09.2007
таблетки покрытые регистрационного пленочной оболочкой удостоверения. 400 мг, Маклеодз Нормативная документация Фармасьютикалз Лтд, (новая редакция); Индия, РУ П N 013049/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 39. Женьшеня настойка, Инструкция по 07.09.2007 настойка, ОАО медицинскому применению "Дальхимфарм", РУ ЛС- (новая редакция раздела 000246 от 29.04.2005 форма выпуска) 40. Зеффикс, МНН: Изменение владельца РУ, 20.09.2007 Ламивудин, таблетки изменения дополнения к покрытые оболочкой, РУ, затрагивающие место 100 мг, ЗАО производства. "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия, РУ N ВРДБп-1926-06 от 09.11.2006, РУ П N 011613/01 от 20.09.2007
41. Зиаген, МНН: Абакавир, Изменение владельца РУ, 20.09.2007
таблетки покрытые изменения дополнения к оболочкой, 300 мг, РУ, затрагивающие место ЗАО "ГлаксоСмитКляйн производства. Трейдинг", Россия, РУ П N 011612/01 от 20.09.2007 42. Зоксон, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Доксазозин, таблетки 1 регистрационного мг, 2 мг, 4 мг, 3ентива удостоверения. а.с., Чешская Нормативная документация Республика, (новая редакция); РУ П N 014395/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 43. Ингарон R, МНН: Нормативная документация 26.09.2007 Интерферон гамма, - Изменение ФСП, разделы лиофилизат для "Растворитель", приготовления раствора "Упаковка", "Маркировка" для интраназального введения, 100000 ME, ООО "НПП "Фармаклон", Россия, РУ ЛС-001330 от 03.03.2006 44. Ирунин R, МНН: Регистрация 07.09.2007 Итраконазол, таблетки вагинальные 200 мг, ОАО "Верофарм", Россия, РУ ЛСР-002615/07 от 07.09.2007 45. Итраконазол, МНН: Регистрация 06.09.2007 Итраконазол, субстанция-порошок, Шутц и Ко.(ГмбХ и Ко.КГ), Германия, РУ ЛСР-002590/07 от 06.09.2007
46. Йодомарин R 200, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007
Калия йодид, таблетки регистрационного 0,2 мг, Берлин-Хеми/ удостоверения. Менарини Фарма ГмбХ, Нормативная документация Германия, (новая редакция); РУ П N 014123/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 47. Каприцин, МНН: Макеты этикеток 20.09.2007 Капреомицин, порошок (новая редакция). для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, ОАО "Красфарма", Россия, РУ ЛСР-000014 от 21.03.2007
48. Карбамазепин-Акри R, Изменение срока действия 07.09.2007
МНН: Карбамазепин, регистрационного таблетки 200 мг, удостоверения. ОАО "Химико- Нормативная документация фармацевтический (новая редакция); комбинат "Акрихин", инструкция по Россия РУ Р N 000852/01 медицинскому применению от 07.09.2007 (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 49. Когенэйт ФС, МНН: Изменение срока действия 14.09.2007 Октоког альфа, регистрационного лиофилизат для удостоверения. приготовления раствора Нормативная документация для внутривенного (новая редакция); введения в комплекте с инструкция по растворителем - вода медицинскому применению для инъекций 250 ME, (новая редакция); макеты 500 ME, 1000 ME, Байер упаковок (новая Хелскэр ЛЛС, США, редакция). РУ П N 015661/01 от 14.09.2007 50. Кокарбоксилаза-Эллара, Инструкция по 20.09.2007 МНН: Кокарбоксилаза, медицинскому применению, лиофилизат для разделы "Форма выпуска", приготовления раствора "Производитель". для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг, ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия, РУ ЛС-001365 от 03.03.2006 51. Ко-ренитек R, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Эналаприл + в разделе Гидрохлоротиазид, "Дата регистрации" таблетки, 20 мг + 12,5 (приведение в мг, Мерк Шарп и Доум соответствие с Б.В., Нидерланды регистрационным РУ П N 013201/01 удостоверением) от 08.12.2006 52. Кортексин R, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Полипептиды коры (новая редакция); головного мозга скота, Инструкция по лиофилизат для медицинскому применению приготовления раствора (новая редакция) для внутримышечного введения, 10 мг, ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, РУ Р N 003862/02 от 21.12.2004 53. Ко-тримоксазол-СТИ, Изменение ФСП, разделы 07.09.2007 МНН: Ко-тримоксазол, "Растворение", таблетки, 480 мг, ОАО "Посторонние примеси" "СТИ-Мед-Сорб", Россия, РУ Р N 002559/01-2003 от 30.06.2003 54. Ксефокам, МНН: Изменение НД, разделы 07.09.2007 Лорноксикам, таблетки "Упаковка", покрытые оболочкой, "Маркировка". Инструкция 4 мг и 8 мг, Никомед по медицинскому Австрия ГмбХ, Австрия, применению - Изменение РУ П N 014845/01-2003 инструкции, разделы от 20.03.2003 "Форма выпуска", "Производитель" Изменения регистрационного удостоверения (дополнение) 55. Ксолар, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Омализумаб, лиофилизат в разделы для приготовления "Фармакологические раствора для подкожного свойства", "Показания к введения, 150 мг, применению", "Способ Новартис Фарма АГ, применения и дозы", Швейцария "Побочное действие" РУ ЛСР-000082 "Предостережения", от 29.05.2007 "Особые указания", "Адреса и контакты для предъявления претензий". 56. Леспенефрил, МНН Изменение НД раздел 20.09.2007 Леспедезы головчатой "Маркировка". Изменение настойка &, раствор для макетов упаковки приема внутрь, ЮСБ (в соответствии с Хелскеа, Франция, изменением раздела ФСП РУ П N 014237/01-2002 "Маркировка") от 26.07.2002 57. Лимонника семян Инструкция по 07.09.2007 настойка, настойка, ОАО медицинскому применению "Дальхимфарм", Россия, (новая редакция раздела РУ Р N 003850/01 форма выпуска) от 22.12.2006 58. Лиотон R 1000, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Гепарин натрий, - Изменение НД, раздел гель для наружного "Упаковка"; применения, 1 тыс. Инструкция по МЕ/г, А. Менарини медицинскому применению, Индустриэ Фармачеутикэ Изменение инструкции, Риунитэ С.р.Л., Италия, раздел "Форма выпуска". РУ П N 012107/01 Изменения от 14.07.2006 регистрационного удостоверения (дополнение). 59. Листрил R Плюс, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Лизиноприл + разделы "Производитель", Гидрохлоротиазид, "Представительство в таблетки, 5 мг + 12,5 России" мг, Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия, РУ ЛС-000937 от 18.11.2005 60. Льна семена, МНН: Льна Инструкция по 04.09.2007 посевного семена, сырье медицинскому применению растительное, ЗАО Фирма - изменение раздела "Здоровье", Россия, РУ "Производитель" N Р N 003943/01 от 27.01.2005 61. Мексикор R, МНН: Этил- Регистрационное 26.09.2007 метилгидроксипиридина удостоверение сукцинат, раствор для (дополнение) - внутривенного и приведение в внутримышечного соответствие с введения, 50 мг/мл, нормативной ООО "ЭкоФармИнвест", документацией Россия, РУ Р N 002948/01 от 29.12.2006 62. Метоклопрамид, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Метоклопрамид, раствор - Изменение ФСП, разделы для внутривенного и "Состав", "Посторонние внутримышечного примеси", введения, 5 мг/мл, "Количественное ОАО "Биохимик", Россия, определение" РУ N ЛС-001657 от 09.06.2006 63. Метоклопрамид, МНН: Нормативная документация 20.09.2007 Метоклопрамид, - изменение ФСП, разделы таблетки, 10 мг, "Состав на одну Федеральное таблетку", государственное "Растворение", унитарное предприятие "Посторонние примеси", "Московский эндокринный "Маркировка"; Инструкция завод", Россия, по медицинскому РУ Р N 002081/01 применению - Изменение от 05.12.2003 инструкции раздел "Состав"; Макеты этикеток (новая редакция).
64. Микролакс R, раствор Нормативная документация 07.09.2007
для ректального - Изменение НД, разделы введения, Пфайзер Хелс "Маркировка"; АБ, Швеция, - инструкция по РУ П N 011146/01 медицинскому применению от 29.07.2005 (новая редакция разделов "Срок годности", "Производитель"); 65. Митоксантрона Изменение срока действия 07.09.2007 гидрохлорид, МНН: регистрационного Митоксантрон, удостоверения. субстанция-порошок, Нормативная документация ОАО "Верофарм", Россия, (новая редакция); РУ П N 012958/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 66. Мукалтин, таблетки Изменение срока действия 14.09.2007 50 мг, АО "Химфарм", регистрационного Казахстан, удостоверения. РУ ЛСР-002684/07 Нормативная документация от 14.09.2007 (новая редакция); инструкция по медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 67. Навобан R, МНН: Инструкция по 26.09.2007 Трописетрон, капсулы, медицинскому применению 5 мг, Новартис Фарма - Изм. инструкции, АГ, Швейцария, разделы "Адрес РУ П N 012260/01 производителя", "Адрес от 04.08.2006 представительства" 68. Натрия хлорид, МНН: Регистрация 06.09.2007 Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, Мапичем АГ, Швейцария, РУ ЛСР-002585/07 от 06.09.2007 69. Небидо, МНН: Нормативная документация 06.09.2007 Тестостерон, раствор - Изменение, разделы для внутримышечного "Кислотность", введения, 250 мг/мл, "Посторонние примеси Шеринг АГ, Германия, (родственные соединения РУ ЛС-001028 /продукты деградации)", от 16.12.2005 "Срок годности", Инструкция по медицинскому применению - раздел "Срок годности", Регистрационное удостоверение (дополнение) приведение в соответствие с НД 70. Никоретте, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Никотин, раствор - Изменение НД, раздел для ингаляций "Маркировка"; Инструкция [абсорбированный], по медицинскому 10 мг, Фармация АБ применению (новая Консъюмер Хелскеа, редакция разделов "Форма Швеция, выпуска", "Адрес РУ N П N 012505/02 представительства") от 23.01.2004 71. Никотиновая кислота, Внесение изменений 24.09.2007 МНН: Никотиновая в НД: "Упаковка", кислота, таблетки, 50 "Маркировка"; мг, ОАО "Фармстандарт- в инструкцию: Уфимский витаминный "Форма выпуска". завод" (ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА"), Россия, РУ N ЛС-000981 от 02.12.2005 г. 72. Нистатин, МНН: Изменение НД в разделе 20.09.2007 Нистатин, таблетки "Фирма производитель покрытые оболочкой /заявитель", изменение 500 тыс. ЕД, Республика инструкции по применению Беларусь, РУ ЛС-000867 в разделе от 20.09.2007 "Изготовитель", изменение регистрационного удостоверения в связи с изменением формы собственности производителя 73. Нитроглицерин, МНН: Регистрация 07.09.2007 Нитроглицерин, субстанция раствор спиртовой, ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛСР-002607/07 от 07.09.2007 74. Нитроглицерин, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Нитроглицерин, таблетки - изменение разделов подъязычные, 0,5 мг, "Состав на одну ООО "Фармамед", Россия, таблетку", "Упаковка", РУ ЛС-000558 "Хранение"; Инструкция от 29.07.2005 по медицинскому применению - разделы "Состав", "Форма выпуска", "Условия хранения"; - регистрационное удостоверение (приложение) - приведение в соответствие с НД 75. Нитрогранулонг R, МНН: Внесение изменений 24.09.2007 Нитроглицерин, таблетки в НД по разделам: покрытые оболочкой, "Упаковка", 2,9 мг, 5,2 мг, ОАО "Маркировка"; "Фармстандарт-Уфимский в инструкцию: витаминный завод" "Форма выпуска"; (ОАО "Фармстандарт- внесение УфаВИТА"), Россия, РУ N предупредительной ЛС-000984 от 24.09.2007 маркировки в РУ 76. НовоНорм R, МНН: Инструкция по 04.09.2007 Репаглинид, таблетки, медицинскому применению 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, (пересмотр инструкции) Ново Нордиск А/С, Дания, РУ N П N 015435/01 от 18.12.2003
77. Ноопепт R, МНН: 10 мг, Нормативная документация 07.09.2007
таблетки, 10 мг, (новая редакция - смена ЗАО "Мастерклон", места производства); Россия, РУ ЛС-001577 Инструкция по от 12.05.2006 медицинскому применению (новая редакция разделов "Форма выпуска", "Производитель"); регистрационное удостоверение (дополнение) 78. Одуванчика корни, МНН: Инструкция по 04.09.2007 Одуванчика медицинскому применению лекарственного корни, - Изменение, раздел сырье растительное "Производитель" измельченное, ЗАО Фирма "Здоровье", Россия, РУ N Р N 003806/01 от 30.11.2004 79. ОКИ, МНН: Кетопрофен, Изменение 07.09.2007 гранулы для регистрационного приготовления раствора удостоверения (изменение для приема внутрь, названия производителя) 80 мг, Домпе С.п.А., Италия, РУ П N 010598/02 от 28.10.2005 80. ОКИ, МНН: Кетопрофен, Изменение 07.09.2007 раствор для местного регистрационного применения, 16 мг/мл, удостоверения (изменение Домпе С.п.А., Италия, названия производителя) РУ П N 010598/03 от 28.10.2005 81. Операз, МНН: Внесение изменений 24.09.2007 Цефоперазон, порошок в НД по разделам: для приготовления "Растворимость", раствора для инъекций, "Отклонение массы 1 г, Протекх Биосистемс содержимого одного Пвт. Лтд., Индия, флакона от средней РУ П N 015385/01 массы", "Вода", от 17.02.2004 г. "Маркировка", а также редакционные правки по тексту НД. 82. Офлоксацин Протекх, Регистрация 07.09.2007 МНН: Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл, Протекх Биосистемс Пвт. Лтд, Индия, РУ ЛСР-002613/07 от 07.09.2007 83. Пантовигар, МНН: Макеты этикеток (размер, 04.09.2007 Поливитамины + Прочие дизайн) препараты, капсулы, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
84. Пантокальцин R, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007
Гопантеновая кислота, регистрационного таблетки 250 мг, удостоверения. 500 мг, ОАО "Щелковский Нормативная документация витаминный завод", (новая редакция); Россия РУ Р N 001397/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 85. Парацетамол, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Парацетамол субстанция- регистрационного порошок, удостоверения. ОАО "Фармстандарт- Нормативная документация Лексредства", Россия (новая редакция); РУ Р N 001100/01 инструкция по от 07.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 86. Пароксетин, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Пароксетин, таблетки - Изменение НД, раздел покрытые пленочной "Упаковка". Инструкция оболочкой, 20 мг, по медицинскому 30 мг, Реплекфарм АО, применению - Изменение Республика Македония, инструкции, раздел РУ ЛС-001782 "Производитель" от 14.07.2006 87. Пектрол R, МНН: Нормативная документация 06.09.2007 Изосорбида мононитрат, - Изменение, разделы таблетки "Название фирмы- пролонгированного производителя", действия, 40 мг, 60 мг, "Маркировка"; КРКА, д.д., Ново место, Регистрационное Словения, удостоверение РУ П N 011751/01 (дополнение) приведение от 23.03.2005 в соответствие с НД 88. Пентаса R, МНН: Уточнение номера НД в 20.09.2007 Месалазин, таблетки разделе "Нормативная пролонгированного документация" приложения действия 500 мг, к регистрационному Ферринг А/С, Дания РУ П удостоверению. N 010197 от 14.07.2006 89. Пиковит R, таблетки Изменение срока действия 05.09.2007 покрытые оболочкой регистрационного ДСРКА, д.д., Ново удостоверения. место, Словения, Нормативная документация РУ П N 013559/01 (новая редакция); от 05.09.2007 инструкция по медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 90. Пилотимол R МИНИ, МНН: Регистрация 04.09.2007 Пилокарпин + Тимолол, капли глазные, ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), Россия, РУ 002554/07 от 04.09.2007 91. Пилотимол R, МНН: Регистрация 04.09.2007 Пилокарпин + Тимолол, капли глазные, ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), Россия, РУ 002555/07 от 04.09.2007 92. Подорожника большого Инструкция по 04.09.2007 листья, МНН: медицинскому применению Подорожника большого - изменение, раздел листья, сырье "Производитель". растительное - порошок, ЗАО Фирма "Здоровье", Россия, РУ N Р N 003120/01 от 22.12.2003
93. Полиглюкин-Эском, МНН: Нормативная документация 26.09.2007
Декстран, раствор для - Изменение ФСП, инфузий, 60 мг/мл, ОАО раздел "Состав", Научно-производственный исключение состава концерн "ЭСКОМ", "Реактогенность" Россия, РУ ЛС-001194 от 27.01.2006
94. Полиоксидоний R, МНН: Изменение ФСП, разделы 20.09.2007
Азоксимер, лиофилизат "Подлинность", для приготовления "Количественное лекарственных форм определение" и вакцин, ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия, РУ Р N 002935/01 от 04.11.2003 95. Преднизол, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Преднизолон, раствор регистрационного для внутривенного и удостоверения. внутримышечного Нормативная документация введения 30 мг/мл, (новая редакция); Аджио Фармацевтикалз инструкция по Лтд, Индия, медицинскому применению РУ П N 013091/01 (новая редакция); макеты от 07.09.2007 упаковок (новая редакция). 96. Проксофелин, МНН: Регистрация 07.09.2007 Бутиламиногидроксипро- поксифеноксиметил метилоксадиазол + Клонидин &, капли глазные, Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", Россия, РУ ЛСР- 002629/07 от 07.09.2007 97. Пульмикорт R, МНН: Изменение срока действия 14.09.2007 Будесонид, суспензия регистрационного для ингаляций удостоверения. дозированная 0,25 Нормативная документация мг/мл, АстраЗенека АБ, (новая редакция); Швеция, инструкция по РУ П N 013826/01 медицинскому применению от 14.09.2007 (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 98. Пустырника настойка, Инструкция по 07.09.2007 настойка, ОАО медицинскому применению "Дальхимфарм", Россия, (новая редакция раздела РУ ЛС-000454 форма выпуска) от 08.07.2005 99. Пустырника трава, трава Регистрация 05.09.2007 порошок, ОАО "Красно- горсклексредства", Россия, РУ ЛСР-002566/07 от 05.09.2007 100. Реамберин R, МНН: Изменение срока действия 06.09.2007 Меглумина натрия регистрационного сукцинат &, раствор удостоверения. для инфузий 1,5%, ООО Нормативная документация "Научно-технологическая (новая редакция); фармацевтическая фирма инструкция по "Полисан", Россия медицинскому применению РУ Р N 001048/01 (новая редакция); макеты от 06.09.2007 упаковок (новая редакция).
101. Реополиглюкин-40-Эском, Нормативная документация 26.09.2007
МНН: Декстран, раствор - Изменение ФСП, раздел для инфузий, 100 мг/мл, "Состав", исключение ОАО Научно- раздела производственный "Реактогенность". концерн "ЭСКОМ", Россия, РУ ЛС-001291 от 17.02.2006 102. Реписан R, МНН: ~, Изменение срока действия 06.09.2007 капли для приема внутрь регистрационного гомеопатические 20 мл, удостоверения. 50 мл, 100 мл, Рихард Нормативная документация Биттнер АГ, Австрия, (новая редакция); РУ П N 014182/01 инструкция по от 06.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 103. Ретиналамин R, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Полипептиды сетчатки (новая редакция); глаз крупного рогатого Инструкция по скота или свиней, медицинскому применению лиофилизат для (новая редакция) приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг, ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, РУ ЛС-000684 от 02.09.2005
104. Ригевидон R, МНН: ~, Изменение срока действия 07.09.2007
таблетки покрытые регистрационного оболочкой, Гедеон удостоверения. Рихтер А.О., Венгрия, Нормативная документация РУ П N 012676/02 (новая редакция); от 07.09.2007 инструкция по медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 105. Себиво, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Телбивудин, таблетки в разделы покрытые пленочной "Фармакологические оболочкой, 600 мг, свойства", "Побочное Новартис Фарма АГ, действие", Швейцария, "Взаимодействие с РУ ЛСР-000067 другими лекарственными от 21.05.2007 средствами", "Особые указания", "Адрес компании держателя регистрационного удостоверения", "Адреса и контакты для предъявления претензий". 106. Симбикорт R Турбухалер Регистрация 07.09.2007 R, МНН: Будесонид + Формотерол, порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза, АстраЗенека АБ, Швеция, РУ ЛСР-002623/07 от 07.09.2007 107. Сингуляр R, МНН: Изменение НД, разделы 20.09.2007 Монтелукаст, таблетки "Описание", "Маркировка" жевательные, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, РУ П N 016104/02 от 15.04.2005 108. Синкумар, МНН: Нормативная документация 20.09.2007 Аценокумарол, таблетки, - изменение раздела 2 мг, АО Ай-Си-Эн "Маркировка". Венгрия, Венгрия, РУ П N 016114/01 от 11.01.2005 109. Сосны почки, МНН: Сосны Инструкция по 04.09.2007 обыкновенной почки, медицинскому применению сырье растительное, - Изменение, раздел ЗАО Фирма "Здоровье", "Производитель". Россия, РУ N Р N 003086/01 от 08.12.2003 110. Сперсаллерг, МНН: Изменение наименования 20.09.2007 Антазолин + производителя без Тетризолин&, капли изменения места глазные, 0,5 мг + 0,4 производства; - мг/мл, Новартис Фарма изменение владельца РУ АГ, Швейцария, РУ П N 015847/01 от 20.09.2007
111. Сульфацил-натрия, МНН: Изменение срока действия 20.09.2007
Сульфацетамид, капли регистрационного глазные 20%, удостоверения. Федеральное Нормативная документация государственное (новая редакция); унитарное предприятие инструкция по "Московский эндокринный медицинскому применению завод", Россия, (новая редакция); макеты РУ Р N 001084/01 упаковок (новая от 20.09.2007 редакция). 112. ТераФлю Экстратаб, МНН: Изменение дизайна 20.09.2007 Парацетамол + упаковки Фенилэфрин + Хлорфенамин, таблетки покрытые оболочкой, Новартис Урунлери, Турция РУ П N 015589/01 от 02.06.2004 113. Тетралгин R, МНН: Изменение, затрагивающее 20.09.2007 Кодеин + Кофеин + место производства. Метамизол натрия + Регистрационное Фенобарбитал &, удостоверение таблетки, ЗАО "ФПК (дополнение). ФармВИЛАР", Россия, РУ П N 012866/01 от 20.09.2007 114. Тиамин-Виал, МНН: Регистрация 14.09.2007 Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, Виал ООО, Россия, РУ ЛСР- 002679/07 от 14.09.2007 115. Трамадол, МНН: Нормативная документация 20.09.2007 Трамадол, раствор для - Изменение ФСП, инъекций, 50 мг/мл, разделы "Состав", Федеральное "Подлинность", государственное "Количественное унитарное предприятие определение", "Московский эндокринный "Маркировка"; завод", Россия, Макеты этикеток РУ Р N 002951/01 (новая редакция); от 23.10.2003 116. Тромблесс R, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Гепарин натрий, гель - Изм. N 1, для наружного раздел "Состав" применения, 1000 ЕД/г, ОАО "Нижфарм", Россия РУ ЛС-000112 от 30.03.2005 117. Тыквы семена, сырье Инструкция по 04.09.2007 растительное, ЗАО медицинскому применению "Фирма "Здоровье", - Изм. N 1, раздел Россия, РУ N ЛС-000717 "Производитель". от 09.09.2005 118. Улкозол R, МНН: Регистрация 06.09.2007 Омепразол, капсулы 20 мг, Лабораторное Баго С.А., Аргентина, РУ ЛСР-002587/07 от 06.09.2007 119. Урографин R, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Натрия амидотризоат, - изменение, разделы раствор для инъекций, "Осмолярность", 600 мг/мл, Шеринг АГ, "Количественное Германия, определение натрий РУ П N 011460/01 кальций эдетата". от 09.12.2005 "Упаковка", "Маркировка". Инструкция по медицинскому применению - раздел "Производитель"; регистрационное удостоверение (приложение) - приведение в соответствие с НД. 120. Урографин R, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Натрия амидотризоат, - изменение в разделах раствор для инъекций, "Осмолярность", 760 мг/мл, Шеринг АГ, "Количественное Германия, РУ ЛС-001850 определение натрий от 04.08.2006 кальций эдетата". "Упаковка", "Маркировка"; инструкция по медицинскому применению - раздел "Производитель"; регистрационное удостоверение (приложение) - приведение в соответствие с НД
121. Фенибут, таблетки 250 Нормативная документация 26.09.2007
мг, ФГУП "Московский - Изм. ФСП N 2, раздел эндокринный завод", "Состав Россия, на одну таблетку", РУ N Р N 002841/01 "Описание", "Маркировка" от 03.09.2003 Инструкция по медицинскому применению (новая редакция разделов "Состав", "Описание"). 122. Фенобарбитал, МНН: Нормативная документация 26.09.2007 Фенобарбитал, - Изменение НД, раздел субстанция-порошок, "Срок годности"; "Нантонг Джингхуа изменение Фармасьютикал Ко., регистрационного Лтд", Китай, удостоверения РУ N ЛС-000202 (дополнение) от 22.04.2005 123. Фламин, МНН: Изменение НД 07.09.2007 Бессмертника песчаного (разделы "Состав", цветков сумма "Количественное флавоноидов, таблетки, определение", 50 мг, ЗАО "Вифитех", "Упаковка"). Изменение Россия, инструкции (разделы РУ N Р N 003607/01 "Форма выпуска", от 05.07.2004 "Производитель". Изменение РУ (дополнение) 124. Флуимуцил R, МНН: Изменение срока действия 18.09.2007 Ацетилцистеин, таблетки регистрационного шипучие 600 мг, Замбон удостоверения. Свитцерланд Лтд, Нормативная документация Швейцария, (новая редакция); РУ П N 012975/01 инструкция по от 18.09.2007 медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 125. Флуимуцил R, МНН: Изменение срока действия 14.09.2007 Ацетилцистеин, гранулы регистрационного для приготовления удостоверения. раствора для приема Нормативная документация внутрь 200 мг, Замбон (новая редакция); Свитцерланд Лтд, инструкция по Швейцария, медицинскому применению РУ П N 012975/02 (новая редакция); макеты от 14.09.2007 упаковок (новая редакция). 126. Фосаванс R, МНН: Регистрация 07.09.2007 Алендроновая кислота + Колекальциферол, таблетки 70 мг + 70 мкг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, РУ ЛСР-002619/07 от 07.09.2007 127. Цефазолин натрия Регистрация 07.09.2007 стерильный, МНН: Цефазолин, субстанция- порошок, Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай, РУ ЛСР-002604/07 от 07.09.2007
128. Цефазолин Сандоз, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007
Цефазолин, порошок для регистрационного приготовления раствора удостоверения. для внутривенного и Нормативная документация внутримышечного (новая редакция); введения 0,5 г, 1 г, инструкция по Сандоз ГмбХ, Австрия, медицинскому применению РУ П N 014844/01 (новая редакция); макеты от 07.09.2007 упаковок (новая редакция). 129. Цефалексин, МНН: Изменение НД в разделе 20.09.2007 Цефалексин, капсулы "Фирма производитель/ 250 мг, РУП заявитель", изменение "Белмедпрепараты", инструкции по применению Республика Беларусь, в разделе РУ ЛС-000864 "Изготовитель", от 20.09.2007 изменение регистрационного удостоверения в связи с изменением формы собственности производителя. 130. Цефзид, МНН: Внесение изменений 24.09.2007 Цефтазидим, порошок для в НД по разделам: приготовления раствора "Растворимость", для внутривенного и "Описание", внутримышечного "Бактериальные введения, 1000 мг, эндотоксины", Протекх Биосистемс Пвт. "Маркировка", Лтд., Индия, "Содержание пиридина", а РУ N П N 014541/01 также редакционные от 03.02.2003 г. правки по тексту НД. 131. Цефтриаксон, МНН: Макеты этикеток 20.09.2007 Цефтриаксон, порошок (новая редакция); для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, ОАО "Красфарма", Россия, РУ Р N 000846/02 от 22.09.2006 132. Циклофосфан, МНН: Нормативная документация 04.09.2007 Циклофосфамид, порошок - Изменение ФСП 3, для приготовления разделы "Упаковка", раствора для "Маркировка" Инструкция внутривенного и по медицинскому внутримышечного применению - Изменение введения, 200 мг, ОАО инструкции N 1, разделы "Биохимик", Россия, "Описание", "Состав", РУ N Р N 001579/01-2002 "Форма выпуска", от 26.07.2002 "Условия хранения" 133. Цифран R, МНН: Макеты этикеток 26.09.2007 Ципрофлоксацин, (новая редакция); таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, РУ П N 014412/02 от 29.12.2006 134. Чабреца экстракт Регистрация 20.09.2007 жидкий, экстракт жидкий, ООО "Фармстандарт-Фитофарм- НН", Россия, РУ ЛСР 002826/07 от 20.09.2007 135. Эксфорж, МНН: Амлодипин Регистрация 07.09.2007 + Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария, ЛСР- 002605/07 от 07.09.2007
136. Энап R, МНН: Эналаприл, Нормативная документация 07.09.2007
таблетки, 2,5; 5; 10; (новая редакция); 20 мг, ООО "КРКА-РУС", Инструкция по Россия, медицинскому применению РУ П N 013165/02 (новая редакция); Макеты от 17.11.2006 этикеток (новая редакция) 137. Эписиндан, МНН: Изменение инструкции 20.09.2007 Эпирубицин, лиофилизат раздел "Условия для приготовления хранения". Изменение раствора для N 1 НД раздел внутрисосудистого и "Упаковка". внутрипузырного введения 10 мг, 50 мг, Актавис Групп АО, Исландия РУ ЛС-002669 от 29.12.2006 138. Эскотропил, МНН: Нормативная документация 07.09.2007 Пирацетам, раствор для - Изменение ФСП N 2, инфузий, 20%, ОАО раздел "Название Научно-производственный препарата"; Инструкция концерн "ЭСКОМ", по медицинскому Россия, применению - Изменение РУ Р N002945/01 инструкции N 1, раздел от 07.09.2007 "Название препарата". Изменение регистрационного удостоверения.
139. Эскулюс ДН, оподельдок Изменение срока действия 07.09.2007
гомеопатический, ООО регистрационного "Доктор Н", Россия, удостоверения. РУ Р N 000844/02 Нормативная документация от 07.09.2007 (новая редакция); инструкция по медицинскому применению (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 140. Эспумизан R L, МНН: Изменение срока действия 07.09.2007 Симетикон, эмульсия регистрационного для приема внутрь удостоверения. 40 мг/мл, Берлин- Нормативная документация Хеми/Менарини Фарма (новая редакция); ГмбХ, Германия, инструкция по РУ П N 013354/01 медицинскому применению от 07.09.2007 (новая редакция); макеты упаковок (новая редакция). 141. Этамбутол, МНН: Регистрация 07.09.2007 Этамбутол, таблетки 400 мг, ОАО "Фармасинтез", Россия, РУ ЛСР-002624/07 от 07.09.2007
