Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-851/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2013 г. N 16И-851/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 июля 2013 г. N 16И-851/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование            Лекарственное       Производитель    Страна     Экспертная      Серии                        организации,              средство                           пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Диклофенак-АКОС(R),     ОАО "Синтез"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1361211   от 27.12.2012 инфекционная клиническая раствор для в/м                                   Росздравнадзора                           больница" (ул. Ленина,   введения 3 мл 25 мг/мл                            (Казанский                                д. 207, г. Киров,        N 5, ампулы, пач. карт.                           филиал)                                   Кировская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Цианокобаламин, раствор ОАО "Борисовский Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 971111    от 27.12.2012 инфекционная клиническая для инъекций 0,5 мг/мл  завод            лика     Росздравнадзора                           больница" (ул. Ленина,   1 мл, ампулы (10),      медпрепаратов"   Беларусь (Казанский                                д. 207, г. Киров,        пач. карт.                                        филиал)                                   Кировская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская        Фуразолидон, таблетки   ОАО "Борисовский Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1601112   от 27.12.2012 инфекционная клиническая 50 мг 10 шт., упаковки  завод            лика     Росздравнадзора                           больница" (ул. Ленина,   ячейковые контурные     медпрепаратов"   Беларусь (Казанский                                д. 207, г. Киров,        (2), пач. карт.                                   филиал)                                   Кировская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУЗ "Кузьмиярский       Панкреатин, таблетки,   ОАО "Биосинтез"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640312    от 27.12.2012 психоневрологический     покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           интернат"                об., 25 ЕД 60 шт.,                                (Казанский                                (ул. Центральная, д. 17, банки, пач. карт.                                 филиал)                                   п. Кузьмияр,                                                                                                         Воротынский р-н,                                                                                                     Нижегородская область)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГБУЗ "Кузьмиярский       Карбамазепин, таблетки  ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30812     от 27.12.2012 психоневрологический     200 мг 10 шт., упаковки                           Росздравнадзора                           интернат"                ячейковые контурные                               (Казанский                                (ул. Центральная, д. 17, (5), пач. карт.                                   филиал)                                   п. Кузьмияр,                                                                                                         Воротынский р-н,                                                                                                     Нижегородская область)                                                                                

N 04И-1304/12 ГБУЗ «Шарангская ЦРБ» Панкреатин, таблетки, ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1570912

  от 27.12.2012 (ул. Медицинская, д. 1,  покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           рп Шаранга,              об., 25 ЕД 60 шт.,                                (Казанский                                Нижегородская область)   банки, пач. карт.                                 филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3"     Нифедипин, драже 10 мг  Балканфарма-     Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 217112    от 27.12.2012 (ул. Новосибирская,      10 шт., упаковки        Дупница АД                Росздравнадзора                           д. 119, г. Орск,         ячейковые контурные                               (Казанский                                Оренбургская область)    (5), пач. карт.                                   филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3"     Фуразолидон, таблетки   ОАО "Борисовский Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190212    от 27.12.2012 (ул. Новосибирская,      50 мг 10 шт., упаковки  завод            лика     Росздравнадзора                           д. 119, г. Орск,         ячейковые контурные     медпрепаратов"   Беларусь (Казанский                                Оренбургская область)    (2), пач. карт.                                   филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3"     Фуразолидон, таблетки   ОАО "Ирбитский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100712    от 27.12.2012 (ул. Новосибирская,      50 мг 10 шт., упаковки  ХФЗ"                      Росздравнадзора                           д. 119, г. Орск,         безъячейковые контурные                           (Казанский                                Оренбургская область)                                                      филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Сигма-Фарм"         Магния сульфат, раствор ОАО НПК "Эском"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090113    от 27.12.2012 (пр. Строителей, д. 20а, для в/в введения                                  Росздравнадзора                           г. Пенза,                250 мг/мл 5 мл, ампулы                            (Казанский                                Пензенская область)      (10), пачки картонные                             филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь       Новокаин буфус, раствор ЗАО "ПФК         Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150812    от 27.12.2012 Александровна            для инъекций 5 мг/мл    "Обновление"              Росздравнадзора                           (ул. Советская, д. 34,   5 мл, ампулы                                      (Казанский                                г. Чайковский,           пластиковые N 10, пач.                            филиал)                                   Пермский край)           карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Сихат"              Фуразолидон, таблетки   ОАО "Ирбитский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80712     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а,     50 мг 10 шт., упаковки  ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Уфа,                  безъячейковые контурные                           (Казанский                                Республика Башкортостан)                                                   филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Сихат"              Анальгин, таблетки      ООО "Асфарма"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401112    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а,     500 мг N 10, упаковки                             Росздравнадзора                           г. Уфа,                  безъячейковые контурные                           (Казанский                                Республика Башкортостан)                                                   филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс"            Меновазин, раствор для  ОАО "Самара-     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391112    от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/     наружного применения    медпром"                  Росздравнадзора                           ул. Комсомольская,       [спиртовой] 40 мл,                                (Казанский                                д. 163/2, г. Уфа,        флаконы                                           филиал)                                   Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Миляш"              Пектусин М, таблетки    ОАО "Татхимфарм- Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471012    от 27.12.2012 (ул. Пушкина, д. 11,     для рассасывания N 10,  препараты"                Росздравнадзора                           с. Языково,              упаковки ячейковые                                (Казанский                                Благоварский р-н,        контурные                                         филиал)                                   Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Миляш"              Панкреатин, таблетки,   ЗАО "Фармпроект" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113     от 27.12.2012 (ул. Пушкина, д. 11,     покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           с. Языково,              об., 30 ЕД 60 шт.,                                (Казанский                                Благоварский р-н,        банки, пач. карт.                                 филиал)                                   Республика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "ЛеММ-ЭМЭС"          Цианокобаламин, раствор ОАО "Борисовский Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1661212   от 27.12.2012 (пр. Ленина, д. 16а,     для инъекций 0,5 мг/мл  завод            лика     Росздравнадзора                           г. Ишимбай,              1 мл, ампулы (10), пач. медпрепаратов"   Беларусь (Казанский                                Республика Башкортостан) карт.                                             филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм"         Панкреатин, таблетки,   ОАО "Биосинтез"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2181012   от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,   покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           д. 10в, доп. к. 8,       оболочкой, 25 ЕД                                  (Казанский                                г. Благовещенск,         10 шт., уп. яч. конт.                             филиал)                                   Республика Башкортостан) (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм"         Панкреатин, таблетки,   ОАО "Биосинтез"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2241112   от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,   покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           д. 10в, доп. к. 8,       оболочкой, 25 ЕД                                  (Казанский                                г. Благовещенск,         10 шт., уп. яч. конт.                             филиал)                                   Республика Башкортостан) (2), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Куженерская     Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1700712   от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Больничная,    (упаковки ячейковые     ХФЗ"                      Росздравнадзора                           д. 1, п. Куженер,        контурные) <>                                    (Казанский                                Республика Марий Эл)                                                       филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Куженерская     Магния сульфат, раствор ОАО "Мосхим-     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490412    от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Больничная,    для в/в введения        фармпрепараты"            Росздравнадзора                           д. 1, п. Куженер,        250 мг/мл 10 мл, ампулы им. Н.А.Семашко           (Казанский                                Республика Марий Эл)     (10), пачки картонные                             филиал)                    

N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ «Ковылкинская Дибазол, раствор для ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10113

  от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Гагарина,      в/в и в/м введения                                Росздравнадзора                           д. 33, г. Ковылкино,     10 мг/мл 5 мл, ампулы                             (Казанский                                Республика Мордовия)     (10), пач. карт.                                  филиал)                    

N 04И-1304/12 АП ООО «Аптечная сеть Панкреатин, таблетки, ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1750912

  от 27.12.2012 "Южный Урал"             покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           (ул. Мавлютова, д. 45,   оболочкой, 25 ЕД                                  (Казанский                                г. Казань,               10 шт., уп. яч. конт.                             филиал)                                   Республика Татарстан)    (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Тополь"             Анальгин, таблетки      ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2731212   от 27.12.2012 (Московское шоссе,       500 мг N 10, упаковки                             Росздравнадзора                           д. 185А, г. Самара,      безъячейковые контурные                           (Казанский                                Самарская область)                                                         филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 АП ООО "Артем-555"       Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930912   от 27.12.2012 (ул. им. Чапаева В.И.,   (упаковки ячейковые     ХФЗ"                      Росздравнадзора                           д. 99/109, г. Саратов,   контурные) <>                                    (Казанский                                Саратовская область)                                                       филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ СО "Аткарская ЦРБ"   Дибазол, раствор для    ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160411    от 27.12.2012 (ул. Вали Макеевой,      в/в и в/м введения      "Дальхимфарм"             Росздравнадзора                           д. 23, г. Аткарск,       10 мг/мл 5 мл, ампулы                             (Казанский                                Саратовская область)     (10), пач. карт.                                  филиал)                    

N 04И-1304/12 ГУЗ «Аткарская психиат- Дибазол, раствор для ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 711211

  от 27.12.2012 рическая больница"       в/в и в/м введения                                Росздравнадзора                           (ул. им. Горького,       10 мг/мл 5 мл, ампулы                             (Казанский                                д. 43, г. Аткарск,       (10), пач. карт.                                  филиал)                                   Саратовская область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Эконом"             Рениприл(R), таблетки   ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112     от 27.12.2012 (ул. им. Рогожина В.А.,  20 мг 20 шт., упаковки  "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           д. 20/87, г. Саратов,    ячейковые контурные     Лексредства"              (Казанский                                Саратовская область)     (1), пач. карт.                                   филиал)                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Центральная         Амиодарон, таблетки     ОАО "Органика"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912    от 27.12.2012 Можгинская аптека"       200 мг 10 шт., упаковки                           Росздравнадзора                           (ул. Наговицина, д. 69,  ячейковые контурные                               (Казанский                                г. Можга, Удмуртская     (3), пач. карт.                                   филиал)                                   Республика)                                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульская       Аскорбиновая кислота-   Северная         Китай    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120401    от 27.12.2012 городская инфекционная   Виал, раствор для в/в и Китайская                 Росздравнадзора                           больница"                в/м введения 2 мл       Фармацевтическая          (Казанский                                (ул. 1-ая Дачная, д. 13, 50 мг/мл N 10, ампулы,  Корпорация Лтд            филиал)                                   г. Сарапул,              пач. карт.                                                                                  Удмуртская Республика)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульская       Аскорбиновая кислота-   Северная         Китай    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120605    от 27.12.2012 городская инфекционная   Виал, раствор для в/в и Китайская                 Росздравнадзора                           больница"                в/м введения, 2 мл      Фармацевтическая          (Казанский                                (ул. 1-ая Дачная, д. 13, 50 мг/мл N 10, ампулы,  Корпорация Лтд            филиал)                                   г. Сарапул,              пач. карт.                                                                                  Удмуртская Республика)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульская       Кальция глюконат-Виал,  Северная         Китай    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120301    от 27.12.2012 городская инфекционная   раствор для в/в и в/м   Китайская                 Росздравнадзора                           больница"                введения 10 мл          Фармацевтическая          (Казанский                                (ул. 1-ая Дачная, д. 13, 100 мг/мл N 10, ампулы, Корпорация Лтд            филиал)                                   г. Сарапул,              пач. карт.                                                                                  Удмуртская Республика)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская           Анальгин, таблетки      ОАО "Марбиофарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1960812   от 27.12.2012 клиническая больница N 1 500 мг N 10, упаковки                             Росздравнадзора                           (Перинатальный центр)",  безъячейковые контурные                           (Казанский                                (пр-т врача Сурова,                                                        филиал)                                   д. 4, г. Ульяновск,                                                                                                  Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская           Гентамицина сульфат,    Шандонг Вейфанг  Китай    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110503    от 27.12.2012 клиническая больница N 1 раствор для в/в и в/м   Фармасьютикал             Росздравнадзора                           (Перинатальный центр)",  введения 2 мл 40  мг/мл Фэктори Ко. Лтд           (Казанский                                (пр-т врача Сурова,      N 10, ампулы, пач.                                филиал)                                   д. 4, г. Ульяновск,      карт.                                                                                       Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликли-  Диклофенак-АКОС(R),     ОАО "Синтез"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1451211   от 27.12.2012 ника 1 им. С.М.Кирова"   раствор для в/м                                   Росздравнадзора                           (ул. Гагарина, д. 20,    введения 3 мл 25 мг/мл                            (Казанский                                г. Ульяновск,            N 5, ампулы, пач. карт.                           филиал)                                   Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 БУ "Республиканский      Фуразолидон, таблетки   ОАО              Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191210    от 27.12.2012 клинический онкологичес- 50 мг 10 шт., упаковки  "Дальхимфарм"             Росздравнадзора                           кий диспансер"           безъячейковые контурные                           (Казанский                                (ул. Гладкова, д. 23,                                                      филиал)                                   г. Чебоксары,                                                                                                        Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 БУ "Республиканский      Анальгин, таблетки      ОАО "Тюменский   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721212   от 27.12.2012 клинический онкологичес- 500 мг N 10, упаковки   ХФЗ"                      Росздравнадзора                           кий диспансер"           безъячейковые контурные                           (Казанский                                (ул. Гладкова, д. 23,                                                      филиал)                                   г. Чебоксары,                                                                                                        Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ОАО "Первая              Панкреатин, таблетки,   ОАО "Биосинтез"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540812   от 27.12.2012 фармацевтическая фирма"  покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                           (пр. Тракторостроителей, оболочкой, 25 ЕД                                  (Казанский                                д. 18, г. Чебоксары,     10 шт., ул. яч. конт.                             филиал)                                   Чувашская Республика)    (6), пач. карт.                                                              

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version