МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2015 г. N 01И-2373/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Бристол-Майерс Сквибб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эффералган(R), сироп (для детей) 30 мг/мл 90 мл, флакон (1)», серий: N9627, N9628, Р0173, Р0174, Р1144, Р1145, Р1601, Р1602, Р1603, Р1604, Р1605, Р1606, Р4244, Р4245, Р4589, Р4590, Р4591, Р4592, Р4593, Р4594, Р4595, Р4736, Р6156, Р6157, Р6158, Р6159, R0308, R0309, R1769, R1770, R2162, R2163, R2501, R2502, R2503, R3178, R3179, R3427, производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Франция), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании. Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
