МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2015 г. N 01И-2349/15
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Ультоп(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные», серий: V08936, V08966, производства «Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда», Португалия/АО «КРКА, д.д. Ново место», Словения, не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Вода». Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
