МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2014 г. N 01И-1712/14
О ВАКЦИНЕ ГРИППОЛ ПЛЮС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о развитии нежелательных реакций при применении лекарственного препарата «Гриппол плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза, 1 доза, 0,5 мл — шприцы одноразовые», серии 120814, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия (регистрационное удостоверение ЛСР-006981/08 от 01.09.2008; держатель — ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), в Республике Чувашия сообщает следующее. В Росздравнадзор из Республики Чувашия поступила информация о 8 нежелательных реакциях в ходе вакцинации против гриппа серией 120814 вакцины Гриппол Плюс. Согласно сведениям Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщений об иных нежелательных реакциях при применении серии 120814 из других субъектов Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 29.10.2014 не поступало. В настоящее время Росздравнадзором проводятся мероприятия по дополнительному контролю соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи в ходе проведения вакцинации и терапии нежелательных реакций, а также качества указанной серии вакцины Гриппол Плюс. ООО «Петровакс Фарма» на период расследования причин нежелательных реакций приостановлено обращение данной серии (см. информационное письмо от 24.10.2014 N 01И-1682/14, опубликованное на сайте Росздравнадзора по адресу: . О решениях Росздравнадзора и держателя регистрационного удостоверения по дальнейшему обращению серии 120814 вакцины Гриппол Плюс будет сообщено дополнительно.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
