МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июля 2012 г. N 04И-694/12
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 24.02.2012 N 04И-120/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г», серии 240611 с указанием в маркировке производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», подлинность которого вызвала сомнение. По данному факту Росздравнадзором проведена проверка, в результате которой установлено, что поставка препарата осуществлялась ООО «ТОРГ ГРУПП» (г. Москва) и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность N ФС-99-02-000213 от 25.11.2009 и приложением к ней, где указывалась лицензия N ФС-99-02-000617 от 25.11.2009, выданными Росздравнадзором ООО «ТОРГ-ГРУПП». Фактически Росздравнадзором лицензия N. ФС-99-02-000213 предоставлена ОАО «Тамбовфармация», лицензия N ФС-99-02-000617 — ЗАО фирме «Центр внедрения «ПРОТЕК». В едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиатах ООО «ТОРГ-ГРУПП» и ООО «ТОРГ ГРУПП» отсутствует. Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
