МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2013 г. N 16И-562/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2013 г. N 16И-562/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "СЛАВЯНКА" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482102 от 27.12.2012 (ул. Чижова, д. 2б, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора литер А, г. Нижнедевицк, упаковки ячейковые (Курский филиал) Нижнедевицкий р-н, контурные Воронежская область) N 04И-1304/12 ООО "СЛАВЯНКА" Ранитидин-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030812 от 27.12.2012 (ул. Чижова, д. 2б, таблетки п/пл/о 150 ХФЗ" Росздравнадзора литер А, г. Нижнедевицк, мг 10 шт., упаковки (Курский филиал) Нижнедевицкий р-н, ячейковые контурные Воронежская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "СЛАВЯНКА" Ацетилсалициловая ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7321212 от 27.12.2012 (ул. Чижова, д. 2б, кислота, таблетки завод Беларусь Росздравнадзора литер А, г. Нижнедевицк, 500 мг 10 шт., медпрепаратов" (Курский филиал) Нижнедевицкий р-н, упаковки Воронежская область) безъячейковые контурные N 04И-1304/12 АУЗ Воронежской области Лидокаин, спрей для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512 от 27.12.2012 "Воронежский областной местного применения "Фармстандарт- Росздравнадзора клинический консуль- дозированный 10% Лексредства" (Курский филиал) тативно-диагностический 38 г, флаконы с центр" (пл. Ленина, дозирующим д. 5а, г. Воронеж, устройством Воронежская область) N 04И-1304/12 АУЗ Воронежской области Новокаин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830610 от 27.12.2012 "Воронежский областной для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора клинический консуль- 5 мг/мл 5 мл, (Курский филиал) тативно-диагностический ампулы (10), пач. центр" (пл. Ленина, карт. д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 АУЗ Воронежской области Новокаин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100412 от 27.12.2012 "Воронежский областной для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора клинический консуль- 20 мг/мл 2 мл, (Курский филиал) тативно-диагностический ампулы (10), пач. центр" (пл. Ленина, карт. д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 АУЗ Воронежской области Аммиак, раствор ОАО "Фармацевти- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 26072012 от 27.12.2012 "Воронежский областной для наружного ческая фабрика" Росздравнадзора клинический консуль- применения и [г. Чебоксары] (Курский филиал) тативно-диагностический ингаляций, 40 мл центр" (пл. Ленина, 10% (флаконы д. 5а, г. Воронеж, темного стекла) Воронежская область) N 04И-1304/12 АУЗ Воронежской области Хлоргексидин, р-р ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690612 от 27.12.2012 "Воронежский областной для местного и Росздравнадзора клинический консуль- наружного прим., (Курский филиал) тативно-диагностический 100 мл 0,05% (фл. центр" (пл. Ленина, ПЭТ с распылителем) д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Мотониум(R), ОАО "АВВА РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10112 от 27.12.2012 области "Воронежская таблетки п/пл/о Росздравнадзора детская клиническая 10 мг 10 шт., (Курский филиал) больница N 1" упаковки ячейковые (ул. Рылеева, д. 22в, контурные (3), пач. г. Воронеж, Воронежская карт. область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Мотилак(R), ОАО "Верофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141011 от 27.12.2012 области "Воронежская таблетки п/пл/о Росздравнадзора детская клиническая 10 мг 10 шт., (Курский филиал) больница N 1" упаковки ячейковые (ул. Рылеева, д. 22в, контурные (3), пач. г. Воронеж, Воронежская карт. область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14055212 от 27.12.2012 области "Воронежская 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора детская клиническая ячейковые контурные завод А.О. (Курский филиал) больница N 1" (10), пач. карт. (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190312 от 27.12.2012 области "Воронежская киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора детская клиническая 10 шт., уп. яч. медикаментов" (Курский филиал) больница N 1" конт. (3), пач. (ул. Рылеева, д. 22в, карт. г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Никотиновая Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120302 от 27.12.2012 области "Воронежская кислота-Виал, Фармасьютикал Росздравнадзора детская клиническая раствор для Ко. Лтд (Курский филиал) больница N 1" инъекций 10 мг/мл (ул. Рылеева, д. 22в, 1 мл, ампулы (10), г. Воронеж, Воронежская пачки картонные область) N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Метронидазол, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390612 от 27.12.2012 области "Воронежская таблетки 250 мг завод Беларусь Росздравнадзора детская клиническая 10 шт., упаковки медпрепаратов" (Курский филиал) больница N 1" ячейковые контурные (ул. Рылеева, д. 22в, (2), пач. карт. г. Воронеж, Воронежская область)
N 04И-1304/12 Аптека БУЗ Воронежской Анальгин, раствор ООО «Фармацевти- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 180612
от 27.12.2012 области "Воронежская для в/в и в/м ческая компания Росздравнадзора детская клиническая введения 500 мг/мл "Здоровье" (Курский филиал) больница N 1" 2 мл, ампулы (10), (ул. Рылеева, д. 22в, пачки картонные г. Воронеж, Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 122060 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора (ул. Гагарина, д. 66, упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Курск, контурные Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1421012 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" п/пл/о 150 мг Росздравнадзора (ул. Гагарина, д. 66, 10 шт., упаковки (Курский филиал) г. Курск, ячейковые контурные Курская область) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Трависил, таблетки Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1039 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" для рассасывания Фармасьютикалз Росздравнадзора (ул. Запольная, д. 41, [медовые] N 16, Лтд. (Курский филиал) г. Курск, упаковки ячейковые Курская область) контурные, пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Кордафлекс(R), ОАО "Фармацевти- Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L213N0412 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" таблетки пролонгир. ческий завод Росздравнадзора (пр. Победы, д. 48, действия п/о 20 мг ЭГИС" (Курский филиал) г. Курск, 60 шт., банки, пач. Курская область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Трентал(R), Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212010 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" таблетки, покрытые Лтд Росздравнадзора (ул. 1-ая Вишневая, киш.-раств. пл. (Курский филиал) д. 17, г. Курск, об., 100 мг 10 шт., Курская область) уп. яч. конт. (6), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Новокаин, раствор ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2201012 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" для инъекций Росздравнадзора (ул. 1-ая Вишневая, 5 мг/мл 5 мл, (Курский филиал) д. 17, г. Курск, ампулы (10), пач. Курская область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14169712 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" (ул. Дейнеки, 6 шт., упаковки Фармацевтический Росздравнадзора д. 19, г. Курск, ячейковые контурные завод А.О. (Курский филиал) Курская область) (10), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520912 от 27.12.2012 ООО "АЛЛА" (ул. Дейнеки, п/пл/о 200 мг Росздравнадзора д. 19, г. Курск, 25 шт., упаковки (Курский филиал) Курская область) ячейковые контурные (2), пачки картонные N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2641012 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая 100 мг N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская контурные область) N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3101112 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая 100 мг N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская контурные область) N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3091112 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая 100 мг N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская контурные область) N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471112 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая таблетки N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская контурные область) N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421112 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая таблетки N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская контурные область) N 04И-1304/12 ОАО "Фармстандарт- Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290912 от 27.12.2012 Лексредства" (ул. 2-ая таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора Агрегатная, д. 1 А/18, подъязычные 10 шт., Лексредства" (Курский филиал) г. Курск, Курская упаковки ячейковые область) контурные N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4391111 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, покрытые оболочкой, фармпрепараты" Росздравнадзора г. Плавск, Тульская N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Курский филиал) область) ячейковые контурные) N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Панкреатин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2131012 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, таблетки, покрытые Росздравнадзора г. Плавск, Тульская киш.-раств. (Курский филиал) область) оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482083 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора г. Плавск, Тульская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Парацетамол, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750912 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, таблетки 500 мг "Обновление" Росздравнадзора г. Плавск, Тульская 10 шт., упаковки (Курский филиал) область) безъячейковые контурные N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300812 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, 25 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Плавск, Тульская упаковки ячейковые (Курский филиал) область) контурные (4), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Никотиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230811 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, кислота, таблетки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Плавск, Тульская 50 мг 50 шт., банки УфаВИТА" (Курский филиал) область) полимерные N 04И-1304/12 ООО "А.В.С." Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440812 от 27.12.2012 (ул. Победы, д. 42, п/пл/о 200 мг Росздравнадзора г. Плавск, Тульская 25 шт., упаковки (Курский филиал) область) ячейковые контурные (2), пачки картонные
