ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2008 г.
N 01И-35/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Фукан, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 36» серии 26082006 производства «Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика «Вэйсинь» (Китай), см. Письмо Росздравнадзора от 02.12.2008 N 01И-758/08.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение Фармацевтической компании с ограниченной ответственностью «Фукансинда Групп» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Фукан, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 36» серии 26082006 производства Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика «Вэйсинь» (Китай) в связи с несоответствием требованиям НД 42-11655-01 по показателю «Маркировка». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
