ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 декабря 2007 г.
N 01И-902/07
О РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ НА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца. Приложение: рекомендуемый образец письма-обращения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2007 г. N 01И-902/07
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ
Бланк организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
Образец письма-обращения
Прошу _____________________________ <*>
1 2 3 <**>
- Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: на русском языке и английском языке (если имеется)
- Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется)
- Международное непатентованное название или другое (если имеется): на русском, английском языке и на латинском языке (если имеется)
- Код АТХ
- Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества)
- Лекарственная форма
- Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке, комплектности упаковки)
- Ограничения использования лекарственного средства с указанием условий отпуска, особенностей применения
- Сведения о местах производства лекарственного средства, в том числе:
- название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства или
- название, адрес юридического лица, осуществляющего одну или несколько стадий производства (указав стадии производства)
- Реквизиты нормативной документации
<> Указывается цель обращения.
<*> При отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк.
Приложение (при наличии): перечисляются документы в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2007 N 736 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств».
Руководитель организации Ф.И.О., печать организации
