Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2007 г. N 01И-901/07
О БЛАНКЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца. Регистрационные удостоверения, выданные до 01.02.2008 на бланках предыдущего образца, действительны. Приложение: образец бланка, в том числе состав и форма заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2007 г. N 01И-901/07
Состав и форма
заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство
Номер
Дата регистрации:
Дата оформления регистрационного удостоверения
- Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
- Название лекарственного средства (оригинальное: название, если имеется)
- Международное непатентованное название или другое (если имеется)
- Код АТХ
- Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества):
- Лекарственная форма
- Форма выпуска
Дозировка (содержание Первичная упаковка, количество действующего вещества) доз в упаковке, комплектность упаковки
8. Ограничения использования лекарственного средства:
Условия отпуска Особенности применения
9. Сведения о местах производства лекарственного средства:
- Название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства
- Название, адрес юридического лица (места фактического производства), осуществляющего одну или несколько стадий производства лекарственного средства
Стадия производства:
10. Реквизиты нормативной документации
Указанное в настоящем регистрационном удостоверении лекарственное средство зарегистрировано в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен при условии сохранения в неизменности всех указанных сведений (за исключением раздела 10). В случае появления каких-либо изменений, юридическое лицо, указанное в разделе 1 настоящего регистрационного удостоверения, должно своевременно представить информацию о таких изменениях в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющий контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Действие настоящего регистрационного удостоверения может быть приостановлено, либо настоящее регистрационное удостоверение может быть отозвано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Изменения, внесенные постановлением Правительства МО от 29.12.2007 N 1048/48, вступили в силу с 1 января 2008 года. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
29 декабря 2006 г.
N 1246/51
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ
О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ, УТВЕРЖДЕНИИ СТРУКТУРЫ И ШТАТНОЙ ЧИСЛЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановлений Правительства МО от 17.10.2007 N 790/28, от 29.12.2007 N 1048/48)
Правительство Московской области постановляет: 1. Утратил силу. — Постановление Правительства МО от 17.10.2007 N 790/28. 2. Утратил силу. — Постановление Правительства МО от 29.12.2007 N 1048/48. 3. Министерству финансов Московской области (Кузнецов А.В.) при подготовке проекта закона Московской области «О внесении изменений в Закон Московской области «О бюджете Московской области на 2007 год» предусмотреть расходы, связанные с реализацией настоящего постановления. 4. Признать утратившими силу постановление Правительства Московской области от 25.02.2005 N 126/9 «Об утверждении структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области»; постановление Правительства Московской области от 27.11.2006 N 1092/46 «О внесении изменения в структуру и штатную численность Министерства здравоохранения Московской области».
Губернатор Московской области
Б.В.ГРОМОВ
Вступил в силу на следующий день после его официального опубликования (статья 7 данного документа). Текст документа
19 октября 2006 года N 185/2006-ОЗ
Принят
постановлением
Московской областной Думы
от 11 октября 2006 г. N 5/193-П
ЗАКОН
МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
О БЮДЖЕТЕ МОСКОВСКОГО ОБЛАСТНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2007 ГОД
(в ред. Законов МО от 29.05.2007 N 70/2007-ОЗ, от 29.12.2007 N 238/2007-ОЗ)
Статья 1
(в ред. Закона МО от 29.12.2007 N 238/2007-ОЗ)
- Утвердить бюджет Московского областного фонда обязательного медицинского страхования (далее — Фонд) на 2007 год по доходам в сумме 23382549,9 тыс. рублей и по расходам в сумме 23840355,2 тыс. рублей, с дефицитом бюджета в сумме 457805,3 тыс. рублей.
- Направить на погашение дефицита бюджета Фонда в 2007 году поступления из источников внутреннего финансирования дефицита бюджета Фонда в сумме 457805,3 тыс. рублей согласно приложению 1 к настоящему Закону.
Статья 2
Установить, что доходы бюджета Фонда на 2007 год формируются согласно приложению 2 к настоящему Закону.
Статья 3
Утвердить структуру расходов бюджета Фонда на 2007 год согласно приложению 3 к настоящему Закону.
Статья 4
Установить нормированный страховой запас финансовых средств Фонда на 2007 год в сумме 1100000,0 тыс. рублей. Указанные средства резервируются на случай возникновения критических ситуаций с финансированием Московской областной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утвержденной Правительством Московской области, в части Московской областной программы обязательного медицинского страхования. Доходы от размещения нормированного страхового запаса финансовых средств Фонда используются в порядке, определяемом Правлением Фонда.
Статья 5
Установить, что средства, поступающие в 2007 году в бюджет Фонда сверх сумм, установленных настоящим Законом, направляются на выравнивание условий финансирования предоставления бесплатной медицинской помощи населению Московской области в соответствии с Московской областной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утвержденной Правительством Московской области, в части Московской областной программы обязательного медицинского страхования в порядке, определяемом Правлением Фонда.
Статья 6
- Установить, что в 2007 году в соответствии с Федеральным законом от 09.07.2002 N 83-ФЗ «О финансовом оздоровлении сельскохозяйственных товаропроизводителей», иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными правовыми актами Московской области проводится дальнейшая реструктуризация долгов сельскохозяйственных товаропроизводителей по платежам в бюджет Фонда и списание задолженности указанных товаропроизводителей.
- Указанные в части первой настоящей статьи реструктуризация долгов сельскохозяйственных товаропроизводителей и списание их задолженности по пеням и штрафам производятся в соответствии с порядком и условиями, утвержденными Правительством Московской области на основании законодательства Российской Федерации и законов Московской области.
Статья 7
Настоящий Закон вступает в силу на следующий день после его официального опубликования.
Губернатор Московской области
Б.В. Громов
19 октября 2006 года
N 185/2006-ОЗ
Приложение 1
к Закону Московской области
от 19 октября 2006 г. N 185/2006-ОЗ
ИСТОЧНИКИ ВНУТРЕННЕГО ФИНАНСИРОВАНИЯ
ДЕФИЦИТА БЮДЖЕТА МОСКОВСКОГО ОБЛАСТНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2007 ГОД
(в ред. Закона МО от 29.05.2007 N 70/2007-ОЗ)
Коды бюджетной Наименование источника Размер классификации Российской внутреннего финансирования средств Федерации дефицита бюджета Московского (тыс. областного фонда обязательного рублей) медицинского страхования 000 08 00 00 00 00 0000 000 ОСТАТКИ СРЕДСТВ БЮДЖЕТОВ 457805,3 000 08 00 00 00 00 0000 500 Увеличение остатков средств - бюджетов 395 08 02 01 00 09 0000 510 Увеличение прочих остатков - денежных средств бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования 000 08 00 00 00 00 0000 600 Уменьшение остатков средств 457805,3 бюджетов 395 08 02 01 00 09 0000 610 Уменьшение прочих остатков 457805,3 денежных средств бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования
Приложение 2
к Закону Московской области
от 19 октября 2006 г. N 185/2006-ОЗ
ДОХОДЫ
БЮДЖЕТА МОСКОВСКОГО ОБЛАСТНОГО ФОНДА
ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2007 ГОД
(в ред. Закона МО от 29.12.2007 N 238/2007-ОЗ)
Коды бюджетной Наименования доходов Сумма (тыс. классификации Российской рублей) Федерации 000 1 00 00000 00 0000 000 ДОХОДЫ 18334826,0
000 1 02 00000 00 0000 000 НАЛОГИ И ВЗНОСЫ НА СОЦИАЛЬНЫЕ НУЖДЫ 17135446,0
182 1 02 01000 00 0000 110 Единый социальный налог 6700000,0
182 1 02 01040 09 0000 110 Единый социальный налог, зачисляемый 6700000,0
в территориальные фонды обязательного медицинского страхования 000 1 02 02000 00 0000 000 Страховые взносы 10435446,0 395 1 02 02060 09 0000 160 Страховые взносы на обязательное 10435446,0 медицинское страхование неработающего населения, уплачиваемые в территориальные фонды обязательного медицинского страхования органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации 000 1 05 00000 00 0000 000 НАЛОГИ НА СОВОКУПНЫЙ ДОХОД 385880,0 182 1 05 01000 00 0000 110 Единый налог, взимаемый в связи 169090,0 с применением упрощенной системы налогообложения 182 1 05 01010 01 0000 110 Единый налог, взимаемый 107960,0 с налогоплательщиков, выбравших в качестве объекта налогообложения доходы 182 1 05 01020 01 0000 110 Единый налог, взимаемый 34470,0 с налогоплательщиков, выбравших в качестве объекта налогообложения доходы, уменьшенные на величину расходов
182 1 05 01030 01 0000 110 Единый минимальный налог, зачисляемый 26660,0
в бюджеты государственных внебюджетных фондов 182 1 05 02000 02 0000 110 Единый налог на вмененный доход 212390,0 для отдельных видов деятельности 182 1 05 03000 01 0000 110 Единый сельскохозяйственный налог 4400,0 000 1 09 00000 00 0000 000 ЗАДОЛЖЕННОСТЬ И ПЕРЕРАСЧЕТЫ 13500,0 ПО ОТМЕНЕННЫМ НАЛОГАМ, СБОРАМ И ИНЫМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ПЛАТЕЖАМ
182 1 09 08000 00 0000 140 Недоимка, пени и штрафы по страховым 13500,0
взносам
182 1 09 08050 09 0000 140 Недоимка, пени и штрафы по взносам 13500,0 в территориальные фонды обязательного медицинского страхования 000 1 17 00000 00 0000 000 ПРОЧИЕ НЕНАЛОГОВЫЕ ДОХОДЫ 800000,0 000 1 17 06000 00 0000 180 Прочие неналоговые поступления 800000,0 в бюджеты государственных внебюджетных фондов 395 1 17 06040 09 0000 180 Прочие неналоговые поступления 800000,0 в территориальные фонды обязательного медицинского страхования 000 2 00 00000 00 0000 000 БЕЗВОЗМЕЗДНЫЕ ПОСТУПЛЕНИЯ 5047723,9 000 2 02 04900 09 0000 151 Субсидии бюджетам территориальных 1296190,4 фондов обязательного медицинского страхования 000 2 02 04901 09 0000 151 Субсидии бюджетам территориальных 120377,4 фондов обязательного медицинского страхования на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей) 000 2 02 04903 09 0000 151 Субсидии территориальным фондам 1089707,2 обязательного медицинского страхования на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования 000 2 02 04904 09 0000 151 Субсидии бюджетам территориальных 58267,0 фондов обязательного медицинского страхования на проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан 000 2 02 04905 09 0000 151 Субсидии бюджетам территориальных 27838,8 фондов обязательного медицинского страхования на дополнительную оплату амбулаторно-поликлинической помощи, оказанной неработающим пенсионерам в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования 000 2 02 03900 09 0000 151 Субвенции территориальным фондам 3751533,5 обязательного медицинского страхования 000 2 02 03903 09 0000 151 Средства, передаваемые бюджетам 3129739,9 территориальных фондов обязательного медицинского страхования на оказание отдельным категориям граждан государственной социальной помощи по обеспечению лекарственными средствами 000 2 02 03901 09 0000 151 Субвенции бюджетам территориальных 616658,1 фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии - соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации), дополнительной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики 000 2 02 03902 09 0000 151 Субвенции бюджетам территориальных 5135,5 фондов обязательного медицинского страхования на проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей- сирот и детей, оставшихся без попечения родителей ВСЕГО ДОХОДОВ 23382549,9
Приложение 3
к Закону Московской области
от 19 октября 2006 г. N 185/2006-ОЗ
СТРУКТУРА РАСХОДОВ
БЮДЖЕТА МОСКОВСКОГО ОБЛАСТНОГО ФОНДА
ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2007 ГОД
(в ред. Закона МО от 29.12.2007 N 238/2007-ОЗ)
Наименования расходов Коды бюджетной Сумма классификации Российской (тыс. Федерации рублей) Мин РЗ ПР ЦСР ВР ДРУГИЕ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫЕ 395 01 15 398900,0
ВОПРОСЫ
Руководство и управление в сфере 395 01 15 001 00 00 398900,0 установленных функций
Аппараты органов управления 395 01 15 001 00 00 089 398900,0 государственных внебюджетных фондов
ПЕРЕПОДГОТОВКА И ПОВЫШЕНИЕ 395 07 05 800,0 КВАЛИФИКАЦИИ
Территориальная программа 395 07 05 771 00 00 800,0 обязательного медицинского страхования
Переподготовка и повышение 395 07 05 771 00 00 450 800,0 квалификации кадров
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И СПОРТ 395 09 00 23440655,2
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 395 09 01 23440655,2
Территориальная программа 395 09 01 771 00 00 23440655,5 обязательного медицинского страхования
Мероприятия в области 395 09 01 771 00 00 455 19309582,0 здравоохранения, спорта и физической культуры, туризма
Обеспечение лекарственными 395 09 01 771 00 00 748 3208950,4 средствами отдельных категорий граждан
Дополнительная оплата 395 09 01 771 00 00 793 28252,4 амбулаторно-поликлинической помощи, оказанной неработающим пенсионерам в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования
Обязательное медицинское 395 09 01 771 00 00 795 120377,4 страхование неработающего населения (детей)
Проведение дополнительной 395 09 01 771 00 00 797 67225,5 диспансеризации работающих граждан
Финансовое обеспечение 395 09 01 771 00 00 798 623732,0 государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии — соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации), дополнительной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики
Проведение диспансеризации 395 09 01 771 00 00 581 5135,5 находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей
Информатика 395 09 01 771 00 00 381 77400,0
ВСЕГО РАСХОДОВ 395 23840355,2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 декабря 2007 г.
N 01-57641/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы анализов NN 5561, 5562, 5563, 5564/07/БП от 28.11.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серий 1661006, 30207, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по арбитрируемому показателю «Описание» и «Подлинность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0553-4842-04. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой» серий 1661006, 30207, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованные ранее ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик филиал ООО «Морон», г. Саратов, не соответствуют требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю «Описание»; серия 1661006 по показателю «Подлинность» (тропеолин 0) и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» на необходимость в срок до 15.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
