<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2009 N 01И-304/09 «О приеме представительством компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, претензий к качеству и информации о нежелательных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 мая 2009 г.

N 01И-304/09

О ПРИЕМЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А., ШВЕЙЦАРИЯ, ПРЕТЕНЗИЙ К КАЧЕСТВУ И ИНФОРМАЦИИ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, сообщает следующее. В связи с переездом, представительство компании Арес Трейдинг С.А. принимает сведения о побочных явлениях при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, указанных в приложении, а также претензии потребителей к их качеству по адресу: ООО «Мерк», коммерческий центр «Меридиан», 17 этаж, ул. Смольная, д. 24Д, Москва, 125445, тел. (495) 9373304 (лоб. 238), факс (495) 9373305, E-mail: safety@merck.ru.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.05.2009 г. N 01И-304/09

ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

   N         Торговое название                  Производитель(ли)                   лекарственного средства или                                               изделия медицинского назначения                                        

1. «Гонал-ф R» (фоллитропин альфа) «Лабораториез Сероно С.А.»,

   Швейцария; «Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.», Италия

2. «Крайнон» (прогестерон) «Сероно Лимитед», Великобритания
3. «Луверис R» (лутропин альфа) «Индустрия Фармасьютика Сероно

   С.п.А.», Италия

4. «Овитрель R» (хориогонадотропин «Индустрия Фармасьютика Сероно альфа) С.п.А.», Италия
5. «Раптива» (эфализумаб) «Лабораториез Сероно С.А.», Швейцария
6. «Ребиф R» (интерферон бета-1а) «Индустрия Фармасьютика Сероно

   С.п.А.», Италия

7. «Сайзен R» (соматотропин) «Индустрия Фармасьютика Сероно

   С.п.А.», Италия

8. «Цетротид» (цетрореликс) «Сероно Юороп Лтд.», Великобритания
9. «Инжектор электродный Easypod «Сероно Юороп Лтд.», Великобритания с принадлежностями
10. Иглы «Серофайн» «Б.Браун Мельзунген АГ ОПМ»,

    Германия; «Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия

11. Инжектор автоматический «Serono Europe Ltd», Великобритания ONE.CLICK TM в футляре
12. Иглы ONE.CLICK TM NEEDLE «B.Braun Melsungen AG», «B.Braun для автоматического инжектора Medical AG», «B.Braun Medical ONE.CLICK TM Industries Sdn.Bhd.», ФРГ, Швейцария,

    Малайзия

13. Инжектор безыгольный «Bioject Incorporated», США автоматический COOL.CLICK TM с принадлежностями
14. Инжектор автоматический «Serono Europe Ltd.», Великобритания Rebiject II TM с принадлежностями

---