ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2010 г.
N 04И-397/10
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО «Ранбакси» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с колпачком дозировочным/», серии 9052004 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), не отвечающего требованиям НД 42-13672-05, по показателю «Упаковка», которая была поставлена ЗАО «СИА-Интернейшнл-Киров» на территорию Кировской области. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
