ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2009 г.
N 01И-236/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ОАО ПХФК «Медхимпром», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Клеол, клей для наружного применения (флаконы)», серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Клеол, клей для наружного применения (флаконы)», серии 010106, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.04.2009 г. N 01И-236/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КЛЕОЛ, КЛЕЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФЛАКОНЫ)», СЕРИИ 010106
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям Не соответствует требованиям НД 42-0518-5240-04 по показателям: НД 42-0518-5240-04 по показателям:
- «Описание»; 1) «Описание» — жидкость с обильным
кристаллическим осадком;
- «Упаковка» — крышка и горловина 2) «Упаковка» — крышка и горловина флакона обернуты пергаментом, флакона не обернуты пергаментом и не обвязаны суровыми хлопчатобумажными обвязаны суровыми хлопчатобумажными нитками, на концы которых наклеена нитками; этикетка;
- «Маркировка» — указано 3) «Маркировка» — дополнительно предприятие-изготовитель, товарный указано название препарата латинским знак, адрес, тел./факс, название шрифтом. препарата на русском языке, Полное наименование предприятия и лекарственная форма, масса препарата его товарный знак, адрес, тел./факс, в кг, условия хранения «Огнеопасно», «Огнеопасно», штрих-код на этикетке регистрационный номер, номер серии, отсутствуют. срок годности, штрих-код.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
