Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, утвердившего Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений и перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 марта 2007 г. N 01И-231/07
О ГОСУДАРСТВЕННОМ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ И НАДЗОРЕ ЗА ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует. В соответствии с ранее изданным приказом Минздрава России от 10.05.2000 N 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» (регистрация Минюста России 03.07.2000 N 2297) и в настоящее время согласно п.п. 1.2., 1.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 735 (регистрация Минюста России от 30.11.2006 N 8542), производство, импорт, продажа и применение в медицинских целях изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации, разрешается после их государственной регистрации. Согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, регистрацию изделий медицинского назначения уполномочен осуществлять Росздравнадзор.
Примечание.
Указом Президента РФ от 12.05.2008 N 724 Министерство промышленности и энергетики РФ преобразовано в Министерство промышленности и торговли РФ и Министерство энергетики РФ с соответствующим распределением функций между этими министерствами.
В соответствии с п. 5.4.13. Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2004 N 294, Ростехрегулирование осуществляет отнесение технических устройств к средствам измерений в установленном порядке. Однако в настоящее время нормативный правовой акт, устанавливающий порядок отнесения к средствам измерений зарегистрированных изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в медицинских целях, отсутствует. Также отсутствует нормативный правовой акт, устанавливающий перечни групп средств измерений, подлежащих поверке, который согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 16.06.2004 N 284 уполномочено принимать Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации. С учетом изложенного, изделия медицинского назначения, не утвержденные в качестве средств измерений и не внесенные в государственный реестр утвержденных типов средств измерений, в настоящее время государственному метрологическому контролю и надзору не подлежат. Проведение работ в отношении изделий медицинского назначения по их испытаниям, утверждению типов средств измерений, методик поверки и разработке перечней средств измерений, подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору, к компетенции учреждений здравоохранения не относится. В соответствии с предписаниями государственных инспекторов по обеспечению единства измерений по состоянию на 1 марта 2007 г. в субъектах Российской Федерации приостановлена эксплуатация более чем 50 единиц медицинской техники, поставленных в рамках приоритетного национального проекта в здравоохранении (данные автоматизированной системы мониторинга медицинских изделий). Прошу руководителей территориальных органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить целевое использование медицинской техники и оборудования, поставленных в субъекты Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 2 статьи 21 закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» действия государственных инспекторов по обеспечению единства измерений могут быть обжалованы в установленном порядке, в т.ч. в суде.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
28 марта 2007 г.
N 31/73-инф.
Департамент здравоохранения города Москвы поручает под личную ответственность обеспечить наличие в местах оформления врачебного свидетельства о смерти информации о бесплатной перевозке тел, умерших на дому и погибших, о бесплатных услугах, оказываемых в моргах; о бесплатных информационных службах, о ГУП «Ритуал», а также о льготах граждан по безвозмездному захоронению и гарантированному перечню услуг по погребению на безвозмездной основе. Телефоны для справок:
— единая справочная служба ритуальных услуг: 702-00-00;
310-23-10;
— ГУП «Ритуал»:
157-43-83;
157-08-42;
— Департамент потребительного рынка и услуг: 694-06-97;
694-50-31.
Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
