МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 декабря 2015 г. N 01И-2304/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2368/15)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ИННОТЕК» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата: — «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: 31822, 31814, 32177, 32174, производства «Иннотера Шузи», Франция; — «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 31757 производства «Иннотера Шузи» (Франция); (в ред. письма Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2368/15) — «Полижинакс(R)Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 32254, производства «Иннотера Шузи», Франция. Росздравнадзор предлагает ООО «ИННОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО