МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2014 г. N 01И-1920/14
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-A, -B, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw, -K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-201»: Цоликлоны анти-B серий: 041405, 061409, 061410, производства ООО «Гемостандарт», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13299 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, на основании Приказа Росздравнадзора от 28.11.2014 N 7904.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
