ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2007 г.
N 01И-781/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства «Веро-метотрексат, раствор для инъекции 10 мг/мл (флаконы) 5 мл N 1», серий 191204, 40405, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ЗАО «Верофарм», Россия, на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0046-3896-03, по показателю «Посторонние примеси». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
