ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-707/06
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение п. 4 письма от 21.06.2006 N 01И-517/06, следует читать: «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг, N 1», серии 4058404, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Франция, изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата имеющие отличительные признаки, указанные в приложении». Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-707/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ, N 1», СЕРИИ 4058404:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Определение количественного Определение количественного содержания силденафила методом содержания силденафила методом ВЭЖХ по НД 42-10120-99 от 95,0 ВЭЖХ по НД 42-10120-99 до 105,0 мг/табл. менее 95,0 мг/табл.
Высота таблеток 5,4 мм. Высота таблеток 6,0 мм. Боковая Боковая кромка таблетки кромка таблетки высотой 2,8-2,9 высотой 1,6-1,9 мм. мм. На блистере со стороны На блистере со стороны таблетки
таблетки логотип Pfizer, при логотип Pfizer, при изменении изменении угла зрения меняет угла зрения не меняет цвет. цвет.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
