ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2008 г.
N 01И-475/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серий 0709038, 0702076, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5» серий 0709038, 0702076, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2008 г. N 01И-475/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5» СЕРИЙ 0709038, 0702076
Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат
В УФ-свете флюоресценция на В УФ-свете: этикетке ампулы и на вторичной - ампулы: флюоресценция номера серии упаковке в месте нанесения штрих- и срока годности; кода надписи "GUS" отсутствует. - вторичная упаковка: в месте нанесения штрих-кода флюоресценция надписи "GUS".
Маркировка ампулы выполнена более Маркировка ампулы выполнена более мелким, нечетким шрифтом. крупным, четким шрифтом.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
