ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2008 г.
N 01И-471/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ОАО ПХФК «Медхимпром» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Клеол, клей для наружного применения (флаконы)», серии 050906, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Клеол, клей для наружного применения (флаконы)», серии 050906, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2008 г. N 01И-471/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КЛЕОЛ, КЛЕЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФЛАКОНЫ)», СЕРИИ 050906
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям Не соответствует требованиям НД 42-0518-5240-04 по показателям: НД 42-0518-5240-04 по показателям
- «Описание»; 1) «Описание» — цвет темнее, чем у
- «Упаковка» — крышка и горловина оригинального препарата; флакона обернуты пергаментом, 2) «Упаковка» — крышка и горловина обвязаны нитками суровыми флакона не обернуты пергаментом и не хлопчатобумажными, на концы которых обвязаны шпагатом; наклеена этикетка из бумаги 3) «Маркировка» — указано этикеточной; предприятие-изготовитель, название
- «Маркировка» — указано препарата на русском и латинском предприятие-изготовитель, товарный языках (Kleol), рег/уд 67/554/68, знак, адрес, тел./факс, название серия 050906 от 09.2006, срок препарата на русском языке, годности, масса препарата в кг, лекарственная форма, масса условия хранения. Товарный знак, препарата в кг, условия хранения, адрес, тел/факс, лекарственная «Огнеопасно», регистрационный номер форма, «Огнеопасно», штрих-код на ЛС-000557, номер серии, срок этикетке отсутствуют. годности, штрих-код.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
