ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-602/06
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Олиговит таблетки, покрытые оболочкой» серии 190206 требованиям ФС 42-3529-99 и изм. N 1 по показателю «Упаковка» (50% упаковок содержат инструкции по медицинскому применению на препарат «Метилурацил»), предприятием-производителем ОАО «Фармстандарт-Октябрь» принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. Указанная серия лекарственного препарата «Олиговит таблетки, покрытые оболочкой» подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата «Олиговит таблетки, покрытые оболочкой», о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
