ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-595/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (10, 20, 100 мл» серии 1141105 производства ФГУП «НПО Микроген» (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»), см. Письмо Росздравнадзора от 16.01.2007 N 01-303/07.
В связи с поступлением информации от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о несоответствии качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (10, 20, 100 мл» серии 1141105 производства ФГУП «НПО Микроген» (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио») требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю «Пирогенность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
